Gerente De Qualidade

Gerente De Qualidade - Detalhes da Vaga. ● Será responsável por liderar as equipes de Qualidade, Curadoria e Assuntos Regulatórios, promovendo a melhoria contínua, a padronização dos processos e a sustentação das licenças e certificações necessárias para a operação. ●ResponsabilidadesGerenciar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo a manutenção e evolução dos processos e procedimentos Liderar as equipes de Qualidade, Curadoria e Assuntos Regulatórios, promovendo desenvolvimento técnico, acompanhamento de desempenho e gestão de indicadores. ●Coordenar os processos relacionados às licenças sanitárias, alvarás, autorizações e demais documentos regulatórios, assegurando suas emissões e renovações dentro dos prazos legais. ●Atuar na interface com órgãos reguladores e fiscalizadores, garantindo o atendimento às legislações aplicáveis. ●Gerenciar os processos de Garantia da Qualidade, assegurando a implementação e manutenção dos padrões em todos os hubs da empresa. ●Desenvolver, revisar e controlar procedimentos operacionais, instruções de trabalho, políticas e demais documentos do sistema da qualidade. ●Garantir a padronização dos processos de qualidade em todas as unidades operacionais, promovendo auditorias internas e acompanhando planos de ação. ●Gerenciar os processos relacionados à cadeia refrigerada, assegurando a conformidade das operações de armazenamento e transporte de produtos termos sensíveis. ●Coordenar atividades de qualificação de equipamentos, qualificação térmica e validação de processos, garantindo conformidade com normas regulatórias e boas práticas. ●Acompanhar auditorias internas, externas e inspeções sanitárias, sendo responsável pelos planos de ação e tratativas de não conformidades. ●Elaborar e acompanhar indicadores da qualidade, propondo ações de melhoria contínua e mitigação de riscos. ●Atuar de forma integrada com as áreas Operacional, Logística, Comercial e Tecnologia para garantir a excelência dos processos e a conformidade regulatóriasRequisitos:Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia, Biomedicina, Biologia, Química ou áreas correlatas. ●Experiência consolidada em Gestão da Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios. ●Vivência com processos de licenciamento sanitário e relacionamento com órgãos reguladores. ●Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). ●Experiência em qualificação de equipamentos, qualificação térmica e validação de processos. ●Conhecimento em Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Cadeia Refrigerada. ●Experiência na gestão de equipes e desenvolvimento de pessoas. ●Conhecimento da legislação sanitária em logísticaDiferenciais:Experiência na indústria farmacêutica. ●Vivência em operações logísticas farmacêuticas ou de produtos para saúde. ●Conhecimento das RDCs da ANVISA relacionadas à armazenagem, distribuição e transporte de medicamentos. ●Experiência em auditorias regulatórias e certificações da qualidade. ●. Requisitos para participar do processo. ● . O que oferecemos.