Analista de desenvolvimento analítico sênior (parcerias) - jundiai/sp
Brainfarma
- Ensino Superior Completo;
- Inglês avançado;
- Experiencia no departamento de P&D (Laboratório e/ou Documentação técnica) de uma indústria farmacêutica com foco em registro de novos produtos sintéticos e semissintéticos de uso humano;
- Experiencia em avaliação de dossiês;
- Experiencia nas legislações vigentes RDC 964, RDC 31, RDC 318, RDC 166;
- Experiência em due dilligence, gap analyses e submissões no formato CTD será considerados um diferencial.
- Avaliar tecnicamente toda a documentação analítica que compõe o dossiê de registro de medicamentos de parceiros internacionais, bem como realização de due diligence;
- Dar suporte técnico aos parcerios nacionais e internacionais para condução dos estudos analíticos como desenvolvimento de metodologia, validação, transferência de método, estudo de degradação forçada, perfil de dissolução comparativo, estabilidade;
- Realizar a montagem do dossiê garantindo excelência dos dossiês de registro.
Vaga publicada há 1 hora atrás
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