Nossa empresa

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Science e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo

Desenvolver, validar e implementar metodologias analíticas robustas para detecção e quantificação de resíduos em processos de limpeza de equipamentos, assegurando conformidade com as regulamentações vigentes e garantindo a qualidade dos produtos farmacêuticos.

Principais responsabilidades e desafios

Desenvolver e otimizar métodos analíticos para detecção de resíduos em equipamentos e superfícies, utilizando técnicas como HPLC, TOC, UV-Vis e condutividade.
Realizar estudos de recuperação, limite de detecção, quantificação e especificidade, assegurando a robustez e reprodutibilidade dos métodos.
Planejar, executar e revisar estudos de validação de métodos analíticos de limpeza, conforme diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, EMA, RDC 658/2022, ICH Q2).
Elaborar e revisar protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao desenvolvimento e validação de métodos.
Colaborar com as áreas de Garantia da Qualidade, Produção e Desenvolvimento Analítico para definição de critérios de aceitação baseados em limites de resíduos permitidos.
Realizar amostragens de superfície (swab ou rinse) e análises instrumentais para suportar os estudos de validação.
Aplicar ferramentas estatísticas para tratamento de dados e avaliação da performance dos métodos analíticos.
Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documentação necessária.
Manter-se atualizado quanto às regulamentações nacionais e internacionais pertinentes à validação de limpeza.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos

Equipamentos analíticos: HPLC, TOC, UV-Vis, condutivímetros.
Softwares de análise estatística: Minitab, JMP ou equivalentes.
Sistemas de gestão da qualidade e documentação técnica.
Normas e diretrizes regulatórias: ANVISA, FDA, EMA, RDC 658/2022, ICH Q2.
Experiência prévia em desenvolvimento e validação de métodos analíticos de limpeza na indústria farmacêutica.
Habilidade na elaboração e revisão de documentação técnica.
Desejável conhecimento em qualificação de processos e detergentes específicos de uso industrial.

Educação necessária

Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
Cursos voltados a regulamentações nacionais e internacionais relacionadas à validação de limpeza.
Cursos em ferramentas estatísticas para validação de métodos.

Local de Atuação e Maiores Informações

Floriano/PI.
Posição por tempo determinado para atender cliente específico no segmento farmacêutico.
Despesas de deslocamento para atendimento ao cliente (passagens, hospedagem e deslocamentos) totalmente cobertas.
Acomodação, transporte e demais despesas logísticas inclusos, sem custos adicionais para o profissional.
Profissionais de qualquer localidade podem se candidatar, desde que tenham disponibilidade para atuar no local do cliente.

Analista de metodologia analítica de limpeza