Analista de Desen. Analítico Pleno - Biofarma

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Nível: Analista
Cursos de: Engenharia Química,Farmácia,Química
Escolaridade: Graduação – Engenharia Química,Farmácia,Química – Completo
Tipo de contrato: CLT
Jornada de trabalho: Segunda à Quinta-feira: 07:00h às 17:00h / Sexta-feira: 07:00h às 10:00h.

Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade – 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório , Seguro de Vida, Vale transporte

Responsabilidades da posição:

Liderar a execução e interpretação de análises farmacocinéticas e farmacodinâmicas (PK/PD) de estudos clínicos e pré-clínicos, aplicando metodologias mais avançadas.

Ser o responsável pela escrita técnica e pela qualidade dos relatórios de farmacocinética, que servem de base para as decisões de desenvolvimento e submissões regulatórias.

Atuar como o ponto focal técnico de PK, colaborando com outras áreas para garantir a viabilidade e o sucesso dos estudos.

Requisitos obrigatórios para a posição:

Desenvolver e aplicar modelos compartimentais simples e determinísticos para descrever o comportamento do fármaco (ADME) em diferentes populações ou espécies;

Executar a análise farmacocinética (NCA) e estatística requerida para estudos de Bioequivalência (BE) de medicamentos genéricos ou similares, garantindo a conformidade regulatória;

Ser o autor principal das seções de Farmacocinética (PK) e Farmacodinâmica (PD) do Relatório de Estudo Clínico (CSR), garantindo clareza e precisão científica;

Atuar como o ponto focal técnico de PK, comunicando e defendendo os resultados das análises para equipes multidisciplinares (Médicos, Estatísticos, Regulatório);

Assegurar a integridade e a validade dos softwares e métodos utilizados na análise farmacocinéti;

Colaborar com os analistas sêniores no desenho e na documentação de estudos farmacocinéticos.