Analista de controle de qualidade (iso 17025)
ESSENTIA GROUP
- Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Alimentos, Bioquímica, Química, Biotecnologia, ou áreas correlatas.
- Vivência consolidada em rotinas de laboratório de controle de qualidade (físico-químico ou microbiológico).
- Domínio de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e Boas Práticas de Laboratório (BPL/GLP).
- Domínio de Pacote Office/Google Workspace e facilidade com módulos de qualidade em sistemas ERP/LIMS.
- Ter participado ativamente de projetos de migração ou implementação de softwares laboratoriais.
- Vivência em processos de habilitação REBLAS.
- Ter curso ou experiência na implementação da norma ISO 17025 (Requisitos Gerais para a Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração).
- Experiência prévia em validação de novas metodologias de bancada.
- Conhecimento ou cursos nas normas NSF (GMP Suplementos) e diretrizes do FDA (21 CFR).
- Inglês intermediário.
- Monitorar atividades diárias laboratoriais, dividir demandas da equipe técnica e garantir o cumprimento de prazos de liberação de produtos.
- Revisar criticamente resultados analíticos e registros, assegurando a precisão dos dados e a conformidade com as especificações para venda.
- Identificar e registrar não conformidades, liderar investigações de causa raiz para resultados fora de especificação e implementar ações corretivas baseadas em evidências científicas.
- Garantir a validação técnica de novos insumos, planejar compras de insumos (Gecom), gerenciar estoque para evitar interrupções e coordenar a manutenção/calibração de equipamentos para garantir a prontidão para auditorias.
- Capacitar a equipe em novas metodologias e processos, além de atuar como ponto focal na implementação de softwares laboratoriais (LIMS/ERP).
- Gerenciar o fluxo de análises terceirizadas, desde a prospecção de laboratórios parceiros até a validação técnica das metodologias e dos laudos recebidos.
- Atualizar especificações de produtos, revisar métodos analíticos e implementar novas metodologias de acordo com as legislações vigentes, garantindo que o laboratório opere com tecnologia e precisão de ponta.
Diferenciais:
Vaga publicada há 8 horas atrás
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