Analista De Assuntos Regulatórios

Analista De Assuntos Regulatórios - Detalhes da Vaga. ● Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. ● Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, essa oportunidade é para você! Local de atuação: São Paulo - SP Contratação via empresa parceira, com atuação dedicada à Exeltis. ● Como será seu dia a dia: Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros; Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão; Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira; Acompanhar osprocessos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário; Manter o controle de prazos; Participar dereuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas; Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo; Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. ● GMPs nacionais e internacionais; Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos. ● Requisitos para brilhar nessa vaga: Formação superior completa em Farmácia; Experiência em revisão técnica de documentos; Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga; Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. ● Conhecimento em Espanhol é desejável; Capacidade detrabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas. ● Você vai arrasar se tiver: Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas; Atuação prévia em indústria farmacêutica; Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos. ● Habilidades que fazem a diferença: Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas; Excelência emcomunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade; Organização egestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo; Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica; Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias; Colaboração eespírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas. ● Se identificou? Venha fazer parte da Família Sangue Azul! . Requisitos para participar do processo. ● . O que oferecemos.