Analista de Assuntos Regulatorios Pleno

Elaborar dossiê de registro de medicamento, analisando documentações conforme legislações aplicáveis;

Monitorar publicações oficiais, incluindo Diário Oficial da União, caixa postal dos CNPJs do Grupo União Química e sites da ANVISA, identificando legislações, atualizações e temas de interesse da empresa;

Elaborar controles de mudanças, contribuindo para as ações regulatórias necessárias, a fim de manter os produtos e processos devidamente regularizados;

Elaborar e avaliar textos de bula, rotulagem e materiais promocionais, garantindo alinhamento às resoluções e normas vigentes;

Preencher, atualizar e organizar o sistema RAS, assegurando padronização, integridade e rastreabilidade das informações e documentos dos dossiês;

Identificar, sugerir e apoiar melhorias contínuas nos processos regulatórios, visando maior eficiência e excelência das operações;

Solicitar pagamento de taxas à ANVISA, garantindo disponibilidade para submissões de protocolos.
Idiomas :

Inglês - Nível Intermediário
Outros requisitos :

Ensino Superior Completo em Farmácia e/ou Química;

Desejável idioma inglês nível intermediário;

Desejável conhecimento básico no pacote office. ]]><