Especialista Em Microbiologia
Caderno Nacional
Especialista Em Microbiologia - Detalhes da Vaga. ● Assegurar que todas as atividades do laboratório estejam alinhadas com as diretrizes das principais agências reguladoras (MAPA, ISO 9001) e compêndios oficiais (USP, Farmacopeia Brasileira). ● Investigações de Desvios (OOS / Excursões):Liderar investigações de Resultados Fora de Especificação (OOS) e tendências de monitoramento ambiental. ● Coordenar a análise de causa raiz e propor planos de CAPA (Ações Corretivas e Preventivas) robustos. ● Validação e Transferência de Métodos: Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos microbiológicos (teste de esterilidade, endotoxinas bacterianas, contagem microbiana, eficácia de conservantes, promoção de crescimento, manuseio e manutenção de Cepas padrão). ●Acompanhar o programa de monitoramento ambiental das áreas classificadas de produção, revisando tendências de biocarga (bioburden) e propondo melhorias no controle de contaminação. ●Atuar em projetos de engenharia/layout de utilidades (como sistemas de água purificada e WFI, ar comprimido, HVAC) e treinar analistas e técnicos do laboratório. ●. Requisitos para participar do processo. ● . O que oferecemos.
Vaga publicada há 14 horas atrás
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