Analista de desenvolvimento de produtos senior - inovação
Oportunidades Grupo Althaia
- Formação: Graduação completa em Farmácia ou Farmácia-Bioquímica.
- Experiência: Sólida e comprovada vivência prática no desenvolvimento farmacotécnico de formas farmacêuticas sólidas orais (granulação via úmida/seca, compressão simples e dupla camada, revestimento, pelletização, etc).
- Domínio das normas da ANVISA aplicáveis ao desenvolvimento e registro de medicamentos inovadores (RDC de desenvolvimento, BPF, perfis de dissolução comparativa).
- Prática com conceitos de Quality by Design (QbD) e otimização de processos galênicos.
- Inglês intermediário a avançado (leitura de literatura técnica, farmacopeias e escrita de relatórios).
- Pós-graduação (lato ou stricto sensu) em Farmacotécnica, Tecnologia Farmacêutica ou áreas correlatas.
- Experiência com tecnologias diferenciadas de sólidos orais (ex.: liberação modificada, sistemas multiparticulados, tecnologias para incremento de solubilidade/extrusão a quente).
- Experiência com DDCM
- Desenvolver e otimizar formulações de sólidos orais (comprimidos simples e de dupla camada, cápsulas, pellets, grânulos revestidos, formas de liberação modificada/controlada e tecnologias orodispersíveis, entre outras).
Aplicar ferramentas de Quality by Design (QbD) e Planejamento Estatístico de Experimentos (DoE) no delineamento e otimização de formulações e processos.
Interagir e colaborar ativamente com o responsável pelos estudos de pré-formulação, utilizando os dados de caracterização físico-química e compatibilidade fármaco-excipiente para o direcionamento racional da formulação.
Acompanhar e executar testes em escala de bancada, lotes piloto, validações e testes de scale-up industrial.
Elaborar e revisar documentação técnica galênica, incluindo protocolos e relatórios de desenvolvimento, transferência de tecnologia e avaliações de risco do processo.
Atuar em parceria com as áreas de Desenvolvimento Analítico, Inovação, Assuntos Regulatórios, Propriedade Intelectual e Produção Industrial.
Avaliar e testar novas tecnologias de processo e excipientes funcionais para impulsionar o pipeline de inovação.
Elaborar e organizar a documentação técnica galênica necessária para compor os módulos técnicos de Dossiês de Registro e Pós-Registro na ANVISA (CTD).
Investigar e propor soluções técnicas para desvios de processo, inconformidades em testes de dissolução ou problemas de estabilidade em produtos sob desenvolvimento.
Será considerado como diferencial:
Vaga publicada há 4 horas atrás
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