Analista de Desenvolvimento Analítico

Nosso cliente é uma empresa de base tecnológica que atua em parceria com indústrias farmacêuticas, veterinárias e afins, oferecendo soluções personalizadas que otimizam recursos e geram impacto real nas decisões da indústria. Descrição de Atividades: O profissional atuará diretamente nos estudos de desempenho in vitro, sendo responsável pelas seguintes atividades no cotidiano: Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos Planejar, executar e documentar o desenvolvimento de métodos analíticos e bioanalíticos para estudos de desempenho in vitro. Realizar a validação de métodos conforme as normas regulatórias vigentes (RDC 166, RDC 749, RDC 512), garantindo especificidade, linearidade, precisão, exatidão, robustez e outros parâmetros aplicáveis. Otimizar métodos existentes para aumentar a eficiência, reprodutibilidade e conformidade com as exigências regulatórias. Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação, assegurando a rastreabilidade e integridade das informações geradas. Operação de Equipamentos Analíticos Operar equipamentos analíticos, com ênfase em HPLC, além de outros instrumentos pertinentes às análises laboratoriais. Realizar a calibração, manutenção preventiva e verificação periódica dos equipamentos, registrando as intervenções conforme os procedimentos internos. Identificar desvios de desempenho nos equipamentos e reportar às áreas responsáveis para tratamento adequado. Estudos de Desempenho In Vitro Conduzir estudos de dissolução, liberação e outros ensaios de desempenho in vitro para produtos farmacêuticos e veterinários. Preparar amostras, soluções padrão e reagentes necessários para a execução das análises, seguindo os procedimentos operacionais padrão (POPs) estabelecidos. Interpretar os resultados obtidos, aplicando conceitos estatísticos para avaliação e tratamento dos dados analíticos. Garantia da Qualidade e Conformidade Regulatória Atuar em conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da empresa, seguindo as diretrizes das Boas Práticas de Laboratório (BPL). Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documentação necessária. Manter os registros laboratoriais organizados, rastreáveis e em conformidade com os requisitos regulatórios da ANVISA e REBLAS. Colaborar na elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), instruções de trabalho e demais documentos do sistema da qualidade. Elaboração de Relatórios e Suporte Técnico Redigir relatórios técnicos e científicos com base nos resultados dos estudos realizados, garantindo clareza, precisão e conformidade com os padrões exigidos pelos clientes e pela regulamentação. Apoiar equipes multidisciplinares no desenvolvimento de novas tecnologias e estratégias regulatórias para a indústria farmacêutica e veterinária. Contribuir com análises críticas e sugestões de melhoria contínua nos processos analíticos do laboratório. Requisitos: Graduação completa em Química, Farmácia ou áreas correlatas. Mínimo de 3 anos de experiência em laboratório analítico. Domínio em validação analítica e bioanalítica. Experiência com equipamentos analíticos, especialmente HPLC. Conhecimento em desenvolvimento e otimização de métodos analíticos. Familiaridade com legislações e guias aplicáveis (RDC 166, RDC 749, RDC 512). Capacidade de elaboração de relatórios técnicos. Conhecimento e familiaridade com Sistema de Gestão da Qualidade. Noções de estatística aplicada a dados analíticos. Informações da Vaga: Regime de trabalho: 100% presencial. Horário: Segunda a sexta, das 8h às 17h. Disponibilidade para Horas Extras e Finais de Semana. Benefícios: Saldo cartão Flex: R$ 1.000,00. Convênio Médico e Odontológico Hapvida. Plataforma Saúde Online. Seguro de Vida. Vale Transporte.

Formação Acadêmica:

Não informado

Salário:

A combinar

Cargo:

Analista de desenvolvimento de produtos

Empresa:

Concept desenvolvimento empresarial

Atua com treinamento em desenvolvimento profissional e gerencial.

Ramo:

Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção