Analista De Garantia Da Qualidade

Analista De Garantia Da Qualidade - Detalhes da Vaga. ● Profissional responsável por assegurar a qualidade, segurança e eficácia do IFA, gerenciando mudanças, riscos, não conformidades e auditorias. ●Principais responsabilidades:- Revisar e elaborar Instruções de Fabricação (I. ●F. ●) e POP''s do sistema da qualidade. ●- Gerenciar e avaliar Controle de Mudanças, verificando impactos em sistemas, equipamentos, processos validados e na qualidade do IFA. ●- Conduzir gestão de Não Conformidades e CAPA, avaliando impacto na segurança do paciente e qualidade do produto. ●- Executar e participar de autoinspeções de qualidade conforme RDC 654/2022. ●- Atender auditorias de clientes e órgãos sanitários (ANVISA, etc. ●). ●- Aprovar matéria-prima, produto acabado e ordens produtivas para liberação de lote. ●- Realizar gestão de riscos e acompanhar processo produtivo e limpeza de equipamentos. ●- Ministrar treinamentos em BPF e participar de projetos de melhoria contínua. ●Requisitos obrigatórios:- Formação superior em Farmácia. ●- Experiência em garantia da qualidade com foco em IFA/API. ●- Conhecimento sólido em BPF/GMP, Controle de Mudanças, CAPA, validação e qualificação. ●- Habilidade em análise crítica, tomada de decisão, atenção aos detalhes e comunicação eficaz. ●Desejável:- Especialização ou pós-graduação na área de qualidade ou farmacêutica. ●- Experiência com gestão de projetos e pensamento estratégico em qualidade. ●Perfil comportamental:- Resolução de problemas, adaptabilidade, liderança (mesmo sem gestão direta de equipe), negociação e visão sistêmica da qualidade. ●. Requisitos para participar do processo. ● . O que oferecemos.