Analista de Garantia da Qualidade Sr - Qualificação Fornecedores

• Conduzir e gerenciar o processo completo de qualificação e requalificação de fornecedores (inicial e periódica);
• Avaliar documentação legal e regulatória de fornecedores;
• Realizar análise de risco para classificação de fornecedores (críticos, não críticos, impacto direto/indireto ao produto);
• Manter e atualizar a lista mestra de fornecedores qualificados.
• Planejar, executar e acompanhar auditorias em fornecedores (in loco/remota/documental)
• Elaborar relatórios de auditoria claros, técnicos e objetivos;
• Avaliar planos de ação (CAPA) dos fornecedores e verificar eficácia das implementações;
• Gerenciar indicadores de desempenho de fornecedores (KPIs de qualidade).
• Atuar como ponto focal entre Qualidade, Compras, Suprimentos, Produção e Desenvolvimento;
• Participar de comitês de qualidade relacionados a fornecedores e mudanças de materiais/serviços;
• Avaliar impactos de Controle de Mudanças envolvendo fornecedores;
• Apoiar investigações de desvios relacionados a materiais e serviços terceirizados.
• Garantir conformidade com RDC 658/2022 e demais normativas aplicáveis;
• Revisar e atualizar procedimentos internos (POP) de qualificação de fornecedores;
• Propor melhorias no processo de qualificação com abordagem baseada em risco.
• Visão Sistêmica do Sistema de Gestão da Qualidade.

Localidade: Santo Amaro, São Paulo – SP (100% presencial).
Idiomas :

Inglês - Nível Avançado
Outros requisitos :

• Ensino superior completo em Farmácia;
• Especialização em Auditor Externo
• Experiência em Auditorias Internas e Externas
• Conhecimento avançado em BPF/GMP e legislação sanitária (RDC 658/2022);
• Ferramentas da Qualidade (Ishikawa, 5 Porquês, FMEA, etc.).

Diferenciais:

• Experiência com auditorias internacionais;
• Inglês intermediário/avançado (leitura e escrita);
• Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade (SESUITE, SAP, etc.);
• Experiência em ferramentas de melhoria contínua e aplicação de treinamentos
• Vivência com matérias-primas, excipientes, materiais de embalagem e/ou serviços críticos (laboratórios, esterilização, manutenção, calibração, etc.);