Reg Affairs Sr Specialist
IQVIA
Senior regulatory affairs specialist at IQVIA in São Paulo managing complex drug registration and lifecycle projects for synthetic and biological products in Brazil. Leads regulatory strategy, prepares submissions, and coordinates with health authorities independently with minimal supervision.
Responsibilities
- Lead regulatory teams on complex projects; act as project manager with minimal senior guidance
- Prepare and review regulatory and technical documents for submissions to Brazilian health authorities
- Establish and maintain client relationships; present regulatory strategy and lessons learned
- Manage project budgets, revenue recognition, and out-of-scope activity oversight
- Represent regulatory affairs in cross-functional and external meetings with health agencies
Requirements
- Bachelor's degree in life science or related discipline
- 6+ years regulatory affairs experience in Brazil
- Expert knowledge of ANVISA, CVS, VISA, COVISA requirements and procedures
- Experience managing registration, variations, and post-approval submissions for synthetic and biological drugs
- Proficiency with regulatory information management systems and CADIFA
- Fluency in English for stakeholder communication
- Project leadership and independent decision-making ability
Vaga publicada há 1 dia atrás
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