Analista de Validação Pleno

Oportunidade: Analista de Validação Pleno Sobre a Biomm A Biomm é uma indústria farmacêutica com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento. Principais Responsabilidades Atuar nas atividades de Qualificação e Validação, assegurando a conformidade com o Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF), as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as legislações sanitárias vigentes. O profissional será responsável por conduzir processos de maior complexidade, apoiando a manutenção do estado qualificado de equipamentos, sistemas, instalações e processos. Elaborar, revisar e aprovar procedimentos, planos, formulários, protocolos e relatórios relacionados às atividades de Qualificação e Validação. Executar e acompanhar testes de qualificação e validação, realizando análises críticas dos resultados e assegurando o atendimento aos requisitos estabelecidos. Acompanhar e avaliar atividades executadas por empresas terceiras, garantindo conformidade técnica e documental. Conduzir processos de Avaliação de Impacto, definindo estratégias e etapas de qualificação e validação para equipamentos, sistemas e instalações. Executar e coordenar Análises Prévias de Pontos Críticos, assegurando a correta definição das atividades necessárias para qualificação e validação. Avaliar criticamente Controles de Mudança, analisando impactos em equipamentos, sistemas, instalações e processos validados. Conduzir Análises de Risco da Qualidade utilizando ferramentas adequadas para identificação, avaliação, mitigação e monitoramento de riscos. Atuar na investigação de não conformidades, identificando causas, propondo ações corretivas e acompanhando a efetividade das ações implementadas. Executar atividades relacionadas ao Gerenciamento de Risco da Qualidade, participando de equipes multidisciplinares e promovendo ações preventivas e corretivas. Garantir a manutenção do estado qualificado de equipamentos e sistemas, avaliando a estabilidade das condições qualificadas e aprovando a documentação pertinente. Elaborar, revisar e manter atualizado o Plano Mestre de Validação, assegurando aderência às Boas Práticas de Fabricação e às exigências regulatórias vigentes. Requisitos Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas. Experiência em Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF). Conhecimento sólido em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios aplicáveis à indústria farmacêutica. Vivência em atividades de Qualificação, Validação, Gerenciamento de Riscos e Controle de Mudanças. Conhecimento em ferramentas da qualidade e análise de risco. Desejável experiência em ambiente farmacêutico, biotecnológico ou outros segmentos regulados. Local e Horário de trabalho: Nova Lima Segunda a Sexta - 08h00 as 17h00

Formação Acadêmica:

Não informado

Salário:

A combinar

Cargo:

Analista de marketing

Empresa:

Biomm

Pesquisa de tecnologia farmacêutica.

Ramo:

Veterinária