Analista de garantia de qualidade sr - barueri/sp (temporário) - vaga afirmativa para profissionais pretos, pardos e pcd's
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica
- Superior completo em Farmácia;
- Vivência em Indústria Farmacêutica ou correlata;
- Inglês intermediário;
- Pacote Office;
- CRF ativo.
- Elaborar, revisar e aprovar os Procedimentos Operacionais Padrão e outros documentos da Garantia da Qualidade (Site Master File, Manual da Qualidade) em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação; para prevenir e corrigir problemas da qualidade e evitar perdas;
- Gerenciar documentos tais como: Procedimentos, Documentação de Lote, Especificações Analíticas e Métodos de Análise, assegurando que matérias-primas, materiais de embalagem e produtos em processo e acabados sejam fabricados e analisados de acordo com os documentos previamente aprovados;
- Corrigir e aprovar os documentos Mestres das Ordens de Fabricação e Embalagem, garantindo a fidelidade com os dados registrados (regulatório), Boas Práticas de Fabricação e Validação de Processos;
- Avaliação final da Ordem de Fabricação, Ordem de Embalagem, Ordens de Produção (PI Produto Intermediário e PT Produto Terminado) e Certificados de Análise, antes da decisão final sobre o destino (aprovação/reprovação) do produto terminado;
- Aprovar ou reprovar lotes de produto a granel e/ou terminado, após a avaliação de toda documentação de lote;Dar suporte na geração da documentação para reprocesso de lotes oriundos de falhas durante o processo de fabricação, bem como dar suporte nas inspeções de produtos que sejam necessárias.
- Gerenciar e participar das investigações de Desvios de Qualidade e da elaboração e monitoramento de Controles de Mudanças (Locais, Globais e com impacto em parceiros);
- Receber as reclamações de mercado diretamente do SAC, avaliar, cadastrar, encaminhar aos departamentos responsáveis, participar da investigação e responder o resultado das investigações ao SAC;
- Cumprir o Programa de Treinamento em Boas Práticas de Fabricação;
- Compilar e avaliar os dados dos produtos fabricados e elaborar a revisão periódica de produto para todos os produtos fabricados; possibilitando um histórico do comportamento do produto ao longo do período estipulado;
- Acompanhar, quando necessário, lotes de produção, desenvolvimento de novos produtos e materiais, e qualificação de equipamentos;
- Monitorar a implementação de Mudanças localmente e junto aos parceiros, assim como a execução das ações.
- Monitorar o cumprimento e progresso das ações preventivas e corretivas propostas nos desvios de qualidade, auditorias, entre outros, evitando reincidências e propondo melhorias;
- Elaborar cronograma anual para realização de auditorias internas e externas juntamente com os responsáveis de cada área envolvida e divulgá-los aos departamentos pertinentes;
- Realizar e/ou acompanhar as auditorias internas e externas, orientando e garantindo o bom andamento das atividades, , bem como elaborar relatórios e divulgá-los aos departamentos ou empresas relacionadas.
Vaga publicada há 5 horas atrás
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