Analista de validação de processos e sistemas pl - barueri/sp - vaga afirmativa para profissionais pretos/pardos e pcd s

Atividades Técnicas de Validação de Sistemas Computadorizados

· Desenvolver, planejar, executar e documentar estudos de validação de sistemas computadorizados e validação de transporte;

· Elaborar, revisar e/ou aprovar todos os documentos que fazem parte do ciclo de vida de VSC, além de revisão de protocolos e relatórios de qualificação e validação ;

· Planejar e conduzir testes de VSC: executando ou acompanhando terceiros, com a coleta de evidências considerando os princípios do ALCOA+.

Outras Atividades Técnicas de Validação e Qualificação

· Auxílio em atividades de validação de processos produtivos, validação de limpeza, qualificação de utilidades, qualificação de equipamentos produtivos, áreas, quando necessário;

· Conduzir amostragens, interpretar resultados e registrar dados de acordo com as exigências técnicas e regulatórias dos outros estudos de validação e qualificação, quando necessário.

Documentação, Procedimentos e Requisitos Regulados

· Elaborar e revisar POPs e anexos/formulários, Planos, manuais técnicos, ERU/URS, especificações técnicas e demais documentos necessários para garantir conformidade com BPF;

· Zelar pela exatidão, integridade e rastreabilidade dos registros conforme BPF;

· Contribuir com dados e informações para elaboração e revisão do Plano Mestre de Validação (PMV) e Plano de Validação de Sistemas Computadorizados.

Suporte Técnico, Investigação e Avaliação de Risco

· Investigar e solucionar desvios, falhas de equipamentos produtivos, processos ou utilidades relacionadas a atividades de validação ou qualificação;

· Elaborar, registrar e avaliar desvios, CAPAs e controles de mudança vinculados às atividades de validação;

· Elaborar e revisar ou aprovar avaliações de risco aplicáveis à definição do escopo e estratégia dos estudos;

· Acompanhar processos produtivos in loco quando necessário para suporte técnico.

Auditorias, Treinamentos e Integração

· Participar de auditorias internas e externas recebidas pela empresa, fornecendo evidências e esclarecimentos técnicos;

· Ministrar ou participar de treinamentos técnicos especializados, internos ou externos;

· Operar equipamentos e softwares para os quais estiver treinado e autorizado.