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Analista De Assuntos Regulatórios Sr

Jobtome

Responsável em analisar e revisar a documentação sanitária da empresa, abrangendo os processos de registros, licenças, certificações e documentações pertinentes, a fim de atender a legislação vigente, visando garantir o registro de novos produtos e dos produtos já existentes, e manter as licenças e certificações necessárias ao funcionamento da empresa;
Avaliar a viabilidade regulatória para novos projetos e gerenciar processos de pós-registro (alterações, inclusões e adequações), minimizando exigências técnicas e garantindo a conformidade dos produtos;
Analisar medidas pós - registro, conforme a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados, resultando na diminuição de exigências e garantia do produto já registrado;
Revisar as renovações deAlvará/licença, Certificados do Conselho Regional de Farmácia e Autorizações conforme exigido por órgãos sanitários ou reguladores, visando o bom funcionamento da Empresa;
Revisar o material de embalagem (texto de bulas e cartonagens), revisar artes finas de embalagens originais e promocionais de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de cumprir a legislação e evitar penalidades previstas em lei;
Responsável em revisar os contratos de produtos licenciados de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de suprir as necessidades da empresa;
Analisar as publicações de novas Leis e suas alterações, assim como de registro e pós - registro através dos meios de comunicação, com o objetivo de manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa;
Realizar a previsão de gastos do Setor Regulatório, a fim de monitorar e aprovar junto a Coordenação de Assuntos Regulatórios e a Gerência da Pesquisa e Desenvolvimento & Inovação;
Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores, com o uso de material didático, visando à melhora do desempenho das tarefas no setor.
Local de trabalho: Santo Amaro, São Paulo – SP (100% presencial).
Outros requisitos
:Ensino superior completo em Farmácia;
Experiência em indústriafarmacêutica.
Benefícios:Assistência médicaAssistência odontológicaAuxílio academiaAuxílio crecheAuxílio desenvolvimentoAuxílio farmáciaConvênio com empresas parceirasDesconto em produtosHorário flexívelParticipação nos Lucros ou ResultadosPrograma de treinamentosRestaurante internoCafé da manhãSeguro de vidaVale-alimentaçãoVale-transporteAuxílio EstacionamentoAuxílio FretadoPresente de CasamentoCesta de NatalLicença Maternidade (Empresa Cidadã)Licença Paternidade
Vaga publicada há 4 dias atrás
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