Analista de Validação de Processos e Limpeza Sênior
Bionovis
Na Bionovis, trabalhamos com o propósito de ampliar o acesso da população brasileira a medicamentos inovadores, seguindo sempre os mais rigorosos padrões científicos, técnicos e éticos.
\"Somos uma comunidade voltada para um propósito, não apenas uma empresa.\"
Serão desafios desse profissional:
Realizar as atividades e/ou liderar tecnicamente as atividades de Validação que envolvem as disciplinas de Validação de Processos e Limpeza.
Para concorrer a vaga, você deve ter experiência consolidada em:
Validação e Qualidade
- Sólida compreensão do ciclo de vida da validação de processos e limpeza
- Experiência na elaboração, execução e revisão de estudos de validação de processos e limpeza
- Domínio na definição de worst case por meio de matrizes de risco para validação de limpeza
- Conhecimento em cálculo de limites residuais e avaliações toxicológicas
- Vivência com ferramentas da qualidade e metodologias de melhoria contínua
Processos Industriais
- Conhecimento em processos de formulação e envase
- Noções em processos farmacêuticos biológicos
Compliance e Normas
- Domínio das legislações vigentes e guias internacionais relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF)
- Experiência com ferramentas de análise e gerenciamento de risco
Investigação e Análise
- Domínio de técnicas de investigação de desvios (ex.: 6Ms, Diagrama de Ishikawa)
Gestão e Planejamento
- Forte habilidade na gestão e acompanhamento de cronogramas de atividades
- Organização e foco em resultados
Ferramentas
- Domínio do pacote Office (Word, Excel, PowerPoint e Project)
Idiomas
- Inglês avançado ou fluente para participação em reuniões e elaboração/revisão de documentos técnicos
Nossos benefícios:
Assistência Médica e Odontológica Bradesco (extensivo a cônjuge e filhos menores)
Vale Alimentação R$ 760,00 / mês
Restaurante no local (sem desconto para o colaborador)
Seguro de Vida
VT ou estacionamento no local
Wellbhub (Gympass)
Desconto em medicamentos (Vidalink)
Convênio com escola de Idiomas e Universidades.
Desconto em conta de energia elétrica (CPFL Paulista, Cemig e Light)
Programa de Apoio à Saúde Física e Emocional (PAE e Plataforma Conexa)
Licença paternidade e Maternidade estendidas.
PLR conforme metas.
Cartão cesta de Natal.
Horário de trabalho com COMPENSAÇÃO para short Friday:
Segunda à quinta-feira de 07h30m até 17h30m
Sexta-feira de 07h30m às 11h45m
Na Bionovis somos diversos e valorizamos o respeito e a diversidade em todas as suas formas e pluralidades, que fazem cada pessoa única, incluindo: Pessoas com deficiência, Raça e Etnia, Idade, Gênero, Crenças, Orientação sexual e Identidade de gênero.
Vaga publicada há 1 dia atrás
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