ANALISTA DA GARANTIA DA QUALIDADE

SOMOS LÍDERES NA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DESCARTÁVEIS USADOS EM PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS, PARTICULARMENTE EM CARDIOLOGIA, RADIOLOGIA, ONCOLOGIA, CUIDADOS INTENSIVOS E ENDOSCOPIA – em Joinville/SC

Buscamos candidatos com perfil analítico, alto nível de relacionamento, proatividade e comunicação interpessoal para desenvolver políticas, protocolos e procedimentos no departamento de qualidade, com experiência em sistema da qualidade, qualificações e validações, auditorias de fornecedores, internas e externas, certificações e requisitos ANVISA. 

Dar suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade (Processo e Produto), em especial na elaboração de relatórios e análises para tomada de decisão;



• Validação de processo especiais (sistema de Ar Ambiental (Sala Limpa) e Esterilização);
• Análises, diagnóstico de causa raiz, elaboração de Reports; Apresentação de resultados e planos de ações corretivos e preventivos;
• Atuar na liberação de lote de produtos, analisando documentação da esterilização;
• Apoiar e facilitar as auditorias e inspeções regulamentares;
• Atuar no processo de reclamação de cliente, providenciando investigação clínica e retorno aos clientes;
• Monitoramento do processo produtivo e cálculos correspondentes;
• Cálculo e controle de monitoramento ambiental (ar e água);
• Controle da calibração interna e externa de equipamentos eletrônicos, aferição e validação de instrumentos de medidas;

• Superior, desejável farmácia, enfermeiro, biomédico ou áreas correlatas a saúde
• Conhecimento em Legislação Produtos Médicos
• Conhecimento em Elaboração de Protocolo de Qualificação e Validação
• Conhecimento em Certificações e Auditorias
• Conhecimento em Ferramentas da Qualidade e melhoria contínua
• Domínio do pacote MS-Office, ênfase em Excel
• Experiência em processos produtivos e requisitos de gestão da qualidade
• Conhecimentos na legislação sanitária (ANVISA) nos processos produtivos
• Desejável conhecimento na ISO 13485 – Setor Dispositivos Médicos
• Inglês Avançado
• Residir em Joinville / SC

Oferecemos:

• Assistência Médica;
• Assistência Odontológico;
• Previdência Privada
• Seguro de Vida;
• Subsídio academia;
• Vale Alimentação
• Vale Refeição;
• Vale Transporte