Analista Núcleo da Qualidade

Se você tem paixão por inovação e pessoas, busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.

A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar vidas através de sorrisos, levando saúde e autoestima para as pessoas do mundo inteiro.

Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais e melhor, sem medo de serem felizes!

• Garantir o registro completo e rastreável de todos os desvios no sistema aplicável.
• Condução de Investigações de Não Conformidades
• Classificação de Ocorrências e Gestão de Desvios
• Zelar pelo atendimento aos requisitos da ISO 13485, RDC 665/2022 e demais regulamentações aplicáveis.
• Ministrar treinamentos (NC/CAPA, BPF, indicadores, ACD) e atuar como facilitador de conhecimento.
• Realizar esclarecimentos técnicos pontuais sobre BPF e desdobramentos de desvios investigados.
• Classificar de forma criteriosa as ocorrências BPF e desvios conforme a sistemática oficial da companhia.
• Determinar categoria, severidade, impacto e criticidade, garantindo alinhamento com requisitos regulatórios.
• Designar as equipes multidisciplinares de investigação para cada tipo de ocorrência, conforme criticidade e área de impacto.
• Identificar causas raiz reais, propor ações sistêmicas e assegurar que soluções eliminem ou reduzam a probabilidade de recorrência.
• Monitoramento e Acompanhamento de CAPAs
• Análises Integradas e Correlação de Indicadores.
• Incorporar dados estatísticos e indicadores de performance nas investigações em andamento.
• Facilitar a comunicação entre as diversas áreas operacionais, garantindo a compreensão das causas, riscos e ações necessárias.
• Atuar como elo técnico entre Produção, Engenharia, Suprimentos, CQ e Garantia da Qualidade.
• Consolidar, analisar e reportar à Gerência da Qualidade os indicadores do Núcleo da Qualidade Operacional (desvios, reincidências, CAPAs, tendências, riscos).
• Elaborar relatórios técnicos, dashboards e apresentações executivas para suportar decisões da liderança.
• Identificar oportunidades estruturantes de melhoria contínua nos processos produtivos e no SGQ.

• Superior em Engenharia, Farmácia, Química, Gestão da Qualidade ou áreas afins;
• Desejável estar cursando ou possuir Pós graduação/MBA em Qualidade, Metrologia, Processos, Gestão de Projetos ou afins.
• Conhecimentos desejáveis: Sistema de Gestão da Qualidade (ISO 13485 / RDC 665/2022); ferramentas estatísticas e metodologias de investigação;
• Experiência em ferramentas de gestão da qualidade CAPA, FMEA, CEP, MSA, Lean Manufacturing;
• Vivência em sistemas SAP QM, SE Suite ou sistemas de gestão de desvios;
• Pacote Office intermediário/avançado.

• Benefícios iniciais:
• Vale Transporte;
• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Presente Casamento;
• Presente Nascimento;
• Programa Clarear: saúde integral;
• Wellhub  (Gympass)

• Benefícios após experiência:
• Plano de Saúde;
• Plano Odontológico DentalUni;
• Seguro de Vida;
• Parceria com Instituições de Ensino;
• Parceria com Escolas de Idiomas;
• Auxílio Creche (conforme políticas vigentes da empresa);
• Auxílio Educação | Após 12 meses (conforme políticas vigentes da empresa);

Confira mais informações na nossa página de carreira aqui pela Gupy ou no nosso site ().