Analista De Biotecnologia Pl

Analista De Biotecnologia Pl - Detalhes da Vaga. ● A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. ●O dia a dia da oportunidade:Elaborar e revisar documentação técnica (Ex. ● procedimentos operacionais, formulários de registro, instruções de fabricação, protocolos, especificações, relatórios técnicos) da área de Produção IFA. ●Elaborar, ministrar e avaliar a eficácia de treinamentos técnicos e práticos à equipe operacional. ●Desenvolver materiais e fornecedores para atendimento às atividades produtivas. ●Participar das etapas de transferência de tecnologia, em reuniões com parceiro, avaliação de documentação, absorção e apresentação de assuntos técnicos para implementação dos processos produtivos. ●Revisar documentações de produção preenchidas pela equipe operacional. ●Suportar a instalação, qualificação dos equipamentos produtivos. ●Suportar as atividades de validação de sistemas, equipamentos e processos, na elaboração de protocolos, execução de testes e obtenção de resultados. ●Elaborar e revisar desvios e controles de mudança da área produtiva, implementar os planos de ação gerados. ●Participar de auditorias internas e externas, na elaboração de repostas a questionamentos e revisão de documentos. ●Participar das discussões técnicas e auxiliar na implementação de transferência de tecnologia. ●Colaborar com equipes multidisciplinares no desenvolvimento e registro de produtos junto à ANVISA e agências internacionais (FDA, EMA). ●O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:Graduação completa em Biotecnologia, Farmácia, Bioquímica, Biologia, Engenharia de Bioprocessos, Engenharia Química ou áreas correlatas. ●Técnicas de biologia molecular, microbiologia e cultura celular. ●Conhecimento de uma ou mais técnicas de cultivo celular e/ou operação de biorreatores e/ou cromatografia preparativa e/ou filtração tangencial e/ou filtração convencional e/ou nano-filtração e/ou preparo de soluções tampão e/ou meio de cultura. ●Sistemas de qualidade (ISO, RDC 301/2019, ICH, GMP). ●Ferramentas de análise estatística (Design of Experiments - DoE, Minitab). ●Sistemas informatizados (LIMS, SAP, TrackWise – diferencial). ●Familiaridade com normas regulatórias: ANVISA, FDA, EMALocal da vaga: Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 – Cotia. ●A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo. ●Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!. Requisitos para participar do processo. ● . O que oferecemos.