...para o desenvolvimento de novos projetos ou para adequação de produtos de linha a fim de garantir a aprovação da documentação junto a Anvisa; Participa do processo de prospecção de novos fabricantes; Realiza levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias,...
...2019 e IN47/2019; Imprescindível conhecimento em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados: GAMP5, Guia ANVISA 33/2020 e 21 CFR Part 11;Imprescindível experiência em Validação de Sistemas de categoria 1, 3 e 4;Conhecimento em ferramentas para...
...relacionadas à área. Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa. Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D. Graduação - Completa em Farmácia;...
R$ 3.000
...Necessária experiência comprovada em carteira.
Ensino superior em Farmácia.
Experiência como RT em empresas relacionadas com a ANVISA.
Conhecimento em Pacote Office a nível básico para intermediário.
Conhecimento técnico POPs de produtos para saúde....
...de Produtos para Saúde;
- Responsável pela elaboração dos documentos técnicos de produto de forma que possam ser submetidos à ANVISA. - Elaboração de documentação de qualidade (POP, Instrução de Trabalho, Manual, Controle de Estoque/Produtos)
Regime de contratação...
R$ 5.700
...farmacêutica.
Experiência anterior com validação de transportes (Cadeia Fria e Geral).
Conhecimento com RDC 658, RDC 430 e normas da Anvisa.
Atividades:
Atuar com com foco em validações de transporte, elaborar planos e protocolos relacionados a validação, avaliação...
...em lotes de bancada;
• Acompanha a fabricação de lotes semi industriais para avaliação da estabilidade e posterior submissão à Anvisa;
• Elabora/revisa os documentos pertinentes ao desenvolvimento dos novos produtos/processos como procedimentos operacionais padrão...
...nutrição e/ou áreas relacionadas; Experiência em exportação para Mercosul, Europa e Estados Unidos;
Conhecimento em legislação, ANVISA, FDA e Mercosul;
Experiência em tabelas nutricionais, dizeres de rotulagem e documentos de exportação;
Especificações...