Analista de qualidade

Venha fazer parte da nossa equipe no setor de Garantia da Qualidade e tenha a chance de contribuir diretamente para a excelência dos nossos produtos e serviços. Como Analista da Qualidade Júnior , seu principal objetivo será assegurar a conformidade regulatória e a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) . Você atuará ativamente no planejamento, execução e monitoramento de auditorias, validações, controles documentais e análises de risco . Essa função é essencial para garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e a manutenção das nossas certificações de qualidade nacionais e internacionais, impulsionando a melhoria contínua da nossa organização . Se você busca desafios técnicos e deseja fazer parte de uma equipe altamente comprometida com a excelência regulatória e de processos, esta é a oportunidade ideal para você! Atribuições: Assessorar a gerência da qualidade na coordenação das auditorias internas e externas, inspeções sanitárias e auditorias de certificação ; Assegurar o cumprimento das regras BPF através da implementação e manutenção dos programas, conforme legislações vigentes ; Atuar como auditor no programa de auditorias internas da organização ; Atuar como membro do comitê de gerenciamento de riscos, retroalimentar os AGR de produto e processo, analisando criticamente os resultados e registrando estes em relatório ; Aprovar os materiais de embalagem e marketing de produtos em atendimento a regulamentação nacional e internacional ; Elaborar, revisar e aprovar os documentos do SGQ (aqueles designados pela gerência de qualidade e assuntos regulatórios) ; Auxiliar a gerência da qualidade no processo de investigação e tratativas de reclamação de cliente envolvendo produtos ; Executar as ações provenientes das mudanças relacionadas aos produtos e processos ; Monitorar e controlar a gestão de documentos implementados no SGQ ; Acompanhar as ações relacionadas às não conformidades, ações corretivas e preventivas ; Avaliar o impacto regulatório de novas normas e legislações aplicáveis à organização e aos produtos ; Acompanhar, monitorar e alimentar os indicadores os processos relacionados ao SGQ ; Preparar e realizar treinamentos relacionados ao SGQ para novos colaboradores ou periódicos (reciclagem) de forma a reciclar os conhecimentos sobre o SGQ, BPF e outros requisitos aplicáveis à organização e aos produtos ; Monitorar o processo de qualificação de fornecedores de serviços críticos, avaliando e monitorando o seu desempenho ; Elaborar, revisar e controlar a documentação técnica dos produtos (Arquivo Técnico) ; Elaborar, revisar e controlar a documentação de validação de processos e sistemas informatizados ; Atuar com validação de processos e estudos de estabilidade de produtos ; Aplicar as especificações comuns atuais e normas de esterilização harmonizadas relevantes na avaliação dos métodos de esterilização e de controle ambiental . Requisitos Imprescindivel: Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia ou áreas afins ; Mínima de 1 ano de experiência na área da Qualidade ou Regulatório em indústrias de produtos médicos. Diferencial: Conhecimento prático nas normas ISO 13485 ou RDC 665 ; Noções sobre o Regulamento Europeu e ferramentas de Gerenciamento de Risco ; Demais detalhes: Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira, 08 h00 às 18h00 . Local: Av. Deputado Cristovam Chiaradia, 777 - Buritis, Belo Horizonte - MG, 30575-815 Modelo de trabalho : Presencial Não perca tempo! Venha fazer parte da equipe Mediphacos e contribuir para a saúde ocular de milhares de pessoas em todo o mundo. Junte-se a nós nessa jornada de sucesso e crescimento. Estamos ansiosos para conhecer você!

Formação Acadêmica:

Não informado

Salário:

A combinar

Cargo:

Analista de qualidade

Empresa:

Mediphacos

Indústria e comércio de produtos médicos.

Ramo:

Industrial