Analista de Garantia da Qualidade Pleno - Silimed - Duque de Caxias RJ
Silimed
Analista de Garantia da Qualidade Pleno – Silimed – Duque de Caxias RJ
REQUISITOS
Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Enfermagem, Biomedicina ou áreas correlatas;
Pacote Office intermediário;
Experiência mínima de 2 anos em Garantia da Qualidade, com atuação em processos de Não Conformidades, CAPA e/ou Controle de Mudanças.
DESEJÁVEL
Conhecimento em ferramentas de análise de causa raiz e melhoria contínua (5 Porquês, Diagrama de Ishikawa, FMEA, entre outras);
Conhecimento em Sistemas de Gestão da Qualidade;
SOFT SKILLS
Organização e atenção aos detalhes;
Capacidade analítica e pensamento crítico;
Boa comunicação escrita e verbal;
Colaboração e trabalho em equipe;
Proatividade e senso de responsabilidade;
Comprometimento com prazos.
PRINCIPAIS ATIVIDADES
Gerir os processos de Não Conformidades (RNC), Investigações, CAPAs e Controle de Mudanças, acompanhando todas as etapas do fluxo, garantindo o cumprimento dos prazos e a atualização dos registros no Sistema de Gestão da Qualidade.
Conduzir e revisar investigações de não conformidades, avaliando a consistência da análise de causa raiz, a adequação das ações corretivas e preventivas e a definição dos critérios de verificação de eficácia.
Acompanhar a implementação e a eficácia das ações corretivas e preventivas, assegurando o encerramento dos processos conforme os requisitos internos e regulatórios.
Gerenciar os processos de Controle de Mudanças, apoiando as áreas envolvidas na avaliação de impacto, definição das ações necessárias e acompanhamento da implementação.
Monitorar e analisar indicadores relacionados aos processos de Não Conformidades, CAPAs e Controle de Mudanças, identificando tendências, oportunidades de melhoria e apoiando a tomada de decisão.
Participar da elaboração, revisão e controle de procedimentos e registros da Qualidade;
Atuar como facilitador junto às áreas da empresa, orientando quanto à correta condução dos processos da Qualidade e ao cumprimento dos requisitos estabelecidos.
Apoiar a execução de auditorias internas, acompanhando a implementação das ações decorrentes das constatações.
Garantir que as atividades sob sua responsabilidade sejam executadas em conformidade com os procedimentos internos, normas da qualidade e regulamentações aplicáveis.
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