Analista De Qualidade

Analista De Qualidade - Detalhes da Vaga. ● Não é uma cadeira de execução de checklist: é a chance de ser dono(a) do regulatório da empresa, com peso de decisão e proximidade direta com a diretoria. ●Se você gosta de colocar ordem em processos complexos, se sente confortável conversando de igual para igual com fiscais e auditores, e quer um cargo onde seu trabalho é visivelmente crítico para a empresa continuar operando, essa vaga é para você. ● No seu dia a dia, você vai:Estruturar e manter vivo o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), alinhado às Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte (BPDAT) e/ou Boas Práticas de Fabricação (BPF); Ser a referência da empresa em licenças e autorizações sanitárias (AFE, Licença Sanitária) e em processos de registro/notificação de produtos junto à ANVISA; Conduzir auditorias internas e preparar a empresa para inspeções externas sem sustos de última hora; Investigar não conformidades e conduzir ações corretivas (CAPA) até a causa raiz, não só até o relatório; Ser o ponto de contato da empresa com ANVISA e Vigilância Sanitária nas fiscalizações; Formar as demais áreas treinando times internos para que qualidade não seja só "problema seu", mas cultura da empresa. ● O que é essencial você já ter:Formação superior em Farmácia, Engenharia, Biomedicina ou área correlata às Ciências da Saúde/Exatas; Experiência prévia em Qualidade e/ou Assuntos Regulatórios em empresas distribuidoras ou fabricantes de produtos para saúde; Domínio da legislação sanitária aplicável (ex: RDC nº 665/2022, normas de tecnovigilância) e vivência prática com AFE e licenciamento sanitário. ●O que soma pontos (mas não é eliminatório)Pós-graduação em Vigilância Sanitária, Assuntos Regulatórios ou Gestão da Qualidade; Certificação ouvivência com ISO 13485; Experiência conduzindo auditorias externas ou acompanhando fiscalizações da ANVISA de perto. ●. Requisitos para participar do processo. ● . O que oferecemos.