Analista De Assuntos Regulatórios
Caderno Nacional
Analista De Assuntos Regulatórios - Detalhes da Vaga. ● Principais atribuições:Elaborar e executar atividades de regularização da empresa junto aos órgãos de vigilância sanitária; Elaborar processos e trâmites regulatórios necessários para submissões à ANVISA; Criar, elaborare atualizar templates e documentos para estudos clínicos e/ou produtos; Realizar o controle de prazos de revalidação de produtos e de estudos clínicos junto à ANVISA e ao sistema CEP, quando aplicável; Organizar e montar dossiês regulatórios e éticos para submissão; Acompanhar centros de pesquisa no trâmite de avaliação ética via Plataforma Brasil, ANVISA e Diário Oficial da União; Analisar documentos enviados por patrocinadores, solicitando ajustes e melhorias quando necessário; Atuar como interface entre áreas internas, garantindo organização e fluxo adequado das demandas regulatórias; Apoiar a gestãode parceiros no acompanhamento das demandas e elaborar status executivos dos estudos sob sua responsabilidade; Garantir o cumprimento de regulamentos, legislações, procedimentos internos e normas de qualidade. ●Formação Acadêmica:Graduação em Ciências da Saúde; Desejáveis cursos em pesquisa clínica. ●Idioma:Inglês Intermediário. ●Tempo de experiencia:Mínimo 1 ano de experiência em Assuntos Regulatórios de pesquisa clínica (Anvisa ou Ético). ●. Requisitos para participar do processo. ● . O que oferecemos.
Vaga publicada há 11 horas atrás
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