Analista desenvolvimento analítico pleno - documentação (1)

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.

No time de Desenvolvimento Analítico, você será responsável por desenvolver e validar metodologias analíticas para produto acabado, matérias-primas, limpeza e processo. Atuará na execução de estudos de estabilidade, avaliação de perfis de dissolução e qualificação de novos fornecedores de matérias-primas. Também dará suporte técnico às demais áreas, garantindo a qualidade, conformidade regulatória e robustez dos processos analíticos.

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

Graduação completa em Farmácia ou Química

Disponibilidade para modelo 100% presencial (Itapecerica)

Boa comunicação, Relacionamento interpessoal e capacidade para resolução de problemas

Conhecimento em Cromatografia Liquida e Gasosa, ICP (Desejável), BPL, RDC 31/10; RDC53/15; RDC 73/16; RDC 166/17; RDC 318/19

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:

• Realizar análises analíticas de validação em produtos e matérias-primas, conforme orientação de analistas plenos/sêniores e coordenação.
• Executar estudos de estabilidade (acelerada, longa duração, em uso e fotoestabilidade) para medicamentos, cosméticos e alimentos.
• Conduzir estudos de degradação forçada e perfis de dissolução, incluindo elaboração de protocolos e relatórios conforme RDC 31 e RDC 53 (Anvisa).
• Desenvolver, validar e transferir métodos analíticos para produtos, matérias-primas e limpeza.
• Elaborar e revisar documentos técnicos, como: certificados de análise, métodos analíticos, POPs, fichas de cálculo, protocolos e relatórios técnicos.
• Realizar análises estatísticas e de tendência de estudos de estabilidade.
• Preparar soluções, reagentes e materiais necessários para a rotina analítica.
• Gerenciar, incubar e monitorar amostras em câmaras de estabilidade.
• Apoiar a conferência, revisão e aprovação de protocolos e estudos de estabilidade.
• Investigar resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT), com suporte da liderança.
• Abrir, acompanhar e tratar desvios analíticos, CMs e RNCs, apoiando na implementação de ações corretivas.
• Apoiar processos de qualificação, calibração e aferição de equipamentos laboratoriais.
• Garantir a organização do laboratório, controle de validade de materiais e manutenção das condições adequadas de equipamentos e ambiente.
• Cumprir normas de qualidade, segurança, meio ambiente e boas práticas laboratoriais.
• Apoiar processos de compras, follow-up de reagentes, padrões e insumos, bem como lançamento e acompanhamento de notas fiscais no sistema.
• Prestar suporte técnico às áreas de desenvolvimento farmacotécnico e documentação técnica.
• Orientar analistas juniores, assistentes, auxiliares e estagiários na execução das atividades laboratoriais.
• Participar de inspeções e auditorias regulatórias junto à coordenação e gerência.