Analista de desenvolvimento de produtos sr - barueri/sp (temporário) - vaga afirmativa para profissionais pretos, pardos e pcd s
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica
- Superior completo em Engenharia ou Farmácia;
- Inglês avançado;
- Sólida experiência em Informática - Pacote Office incluindo MS Project e MS Visio; sistema SAP;
- Conhecimentos sólidos em áreas e processos produtivos farmacêuticos e gestão de projetos, bem como conhecimentos de transferência de tecnologia, documentação técnica e conhecimentos de farmacotécnica.
- Planejar, conduzir, monitorar, encerrar e documentar projetos de transferência de tecnologia produtiva, desenvolvimento de produtos e processos, atualização tecnológica, de acordo com os requisitos de normas nacionais e internacionais, com foco no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação vigentes;
- Planejar, conduzir e acompanhar testes farmacotécnicos para desenvolvimento de produtos, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade;
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes;
- Fornecer suporte técnico ao departamento de Assuntos Regulatórios nas necessidades relacionadas a renovações e petições de registro de produtos em agências sanitárias nacionais e internacionais através do preenchimento e elaboração de documentos técnicos e disponibilização de documentos;
- Conduzir tecnicamente avaliações de viabilidade técnica e de recursos, bem como avaliações de risco, para definições de estratégias e racional para o cumprimento das atividades do departamento;
- Participar do processo de Due Diligence vinculado a projetos de novos produtos, bem como participar das discussões técnicas de condução de Gap Analysis;
- Acompanhar in loco processos analíticos e produtivos, quando necessário, para fornecimento de suporte técnico especializado, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade;
- Liderar projetos de novos produtos com base em atendimento nas regulamentações nacionais e internacionais pertinentes, bem como avaliar riscos dos projetos baseado em análise e gerenciamento de riscos;
- Realizar revisão e avaliação crítica de documentações pertinentes o desenvolvimento de novos produtos como mas não limitado a classificação de equipamentos propostos, classificação das áreas, DMF, documentações de validação de processo, validação analítica, características dos excipientes de formulação, estudos técnicos como equivalência farmacêutica, bioequivalência, estudos clínicos, bem como capacidade produtiva;
- Liderar e participar de projetos sobre desenvolvimento de materiais de embalagem, para assegurar a realização das ações necessárias e o atendimento aos cronogramas estabelecidos;
- Implementar o desenvolvimento de novas apresentações;
- Auxiliar na prospecção de parceiros de negócios ou serviços de terceirização;
- Auxiliar na gestão de projetos de desenvolvimento de novos produtos, com foco nos objetivos e premissas definidas pelas áreas parceiras, buscando atingir os objetivos de tempo, custos e desempenho, dentro das premissas estabelecidas;
- Elaborar relatórios/dados gráficos/planilhas dos indicadores da área (KPIs);
- Elaborar e realizar apresentações dos resultados obtidos com os projetos de sua responsabilidade;
- Participar das avaliações de risco, bem como definições de estratégias e racional para o cumprimento das atividades relacionadas a novos produtos, trabalhando em sinergia com outras áreas da empresa principalmente a área de Novos Negócios;
- Elaborar e realizar apresentações dos resultados obtidos com os projetos de sua responsabilidade;
- Desenvolver novos fornecedores de matérias primas e materiais de embalagem, para viabilizar novos produtos;
- Implementar e monitorar melhorias nos processos internos e solicitações de clientes internos e externos a fim de assegurar o cumprimento de prazos e garantir a mitigação de riscos/falhas;
- Acompanhar e prestar esclarecimentos em auditorias nacionais e internacionais.
Vaga publicada há 14 horas atrás
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