Consultor PL em Desenvolvimento Analítico & Validação Limpeza

A Labpharma é uma empresa do mercado de prestação de serviços em consultoria analítica e regulatória, estamos sempre em busca de desenvolvimento e de novas parcerias para continuar ampliando nossos negócios.

Você quer fazer parte de um time em crescimento constante? Então essa oportunidade pode ser pra você!

Principais responsabilidades:

• Desenvolver e Validar métodos analíticos por HPLC/UPLC;

• Elaboração de protocolos e relatórios validação de métodos analítico;

• Realizar desenvolvimento e ensaios físico-químicos de liberação de lotes, validação analítica de métodos de 

validação de limpeza, teor, estudo de solubilidade, dissolução e impurezas em matérias primas e produtos 

acabados, conforme orientações da RDC nº 166/2017 e RDC 964; 

• Realizar Estudos de degradação forçada em atendimento a RDC 964 e RDC 166;

• Validação de Método Analítico e estudos em degradação forçada e perfis de degradação; 

• Conhecimentos de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/ UPLC) 

Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG- HS), e outras técnicas, para delineamento de estratégias de 

estudo;

• Conhecimento em química analítica e orgânica, predição teórica e versatilidade em diferentes métodos 

analíticos que são parte da rotina na indústria farmacêutica; 

• Preencher fichas relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações pertinentes para permitir 

consulta de informações futuras (Pesquisa / Equipamento), garantindo a rastreabilidade dos dados; 

• Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos 

manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos;

• Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles 

estejam sendo cumpridos; 

• Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório;

• Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato.

Hard skills:

• Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;

• Pós-graduação nas áreas relacionadas;

• Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas testes de dissolução, entre outros testes rotineiros de 

laboratório;

• Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas nas áreas de controle de qualidade MP e PA, 

desenvolvimento analítico, validação de métodos, estabilidade ou equivalência farmacêutica;

• Experiência de Guias de Estabilidade n°28;

• Experiência das legislações: RDC 166 e RDC 53 (RDC 964) e RDC 73/2016, RDC 318/2019, RDC 200/17 e 

IN4/14; 

• Experiência de Guias OOS OOT 8/2017;

• Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados pela Labpharma

soft skills

Diferenciais:

A Labpharma valoriza a diversidade e incentiva candidaturas de todas as pessoas, independentemente de gênero, raça, orientação sexual, deficiência ou idade.