Analista de assuntos regulatórios pleno

Para esta posição é necessário ter:

• Graduação completa em Farmácia;
• Experiência na área regulatória e em diversos tipos de processo: pós-registro de medicamentos, avaliação de documentação técnica utilizadas em submissão pós-registro de medicamentos, manutenção de documentação administrativa (CBPF), Renovação de registro, HMP, avaliação de propaganda;
• Possuir o inglês avançado;
• Possuir conhecimento intermediário no pacote Office.

Será um diferencial:

• Conhecimento no formato CTD;
• Conhecimento em outras regulamentações de pós-registro referentes as categorias de fitoterápicos, específicos e biológicos;
• Espanhol.

Local de trabalho:  Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222.

Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas.

Horário da jornada: Seg a Qui 07h15 - 17h00 – Sex 07h15 as 12h15.

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:

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Boa sorte!

#VemSerAché

Data limite para inscrição: 20/09

Atividades e responsabilidades do cargo:

• Dar suporte regulatório às áreas de interface, considerando a regulamentação vigente e o ambiente regulatório;
• Solicitar e acompanhar o recebimento da documentação para pós-registro de produtos, avaliando-a criticamente, de forma que atenda às exigências e regulamentações da Anvisa e os padrões da empresa;
• Avaliar e dar devido suporte regulatório em processos de pós-registro, HMP, CBPF e renovações de registro e exigências;
• Submissão de petições dentro dos prazos legais e/ou cronogramas da empresa;
• Participação em discussões de enquadramento de pós-registro de medicamentos;
• Acompanhar a legislação sanitária;
• Avaliação de material promocional de medicamentos;
• Dar suporte à equipe, sempre que necessário.