Especialista em Farmacovigilância (SERM) Sênior

Buscando projetos inovadores? Então vem com a Mollica IT e encontre a oportunidade certa pra dar match! Buscamos profissional para atuar na área de Farmacovigilância e Gestão de Risco , sendo responsável pelas atividades relacionadas à detecção, avaliação e monitoramento de sinais de segurança de produtos farmacêuticos, garantindo conformidade com requisitos regulatórios internacionais e suporte às estratégias de segurança clínica e pós-comercialização. O profissional atuará em ambiente global, colaborando com equipes multidisciplinares para assegurar a correta avaliação de riscos, elaboração de documentação regulatória e implementação de estratégias de mitigação de riscos relacionadas aos produtos. Qual será a sua missão: Realizar atividades de detecção e avaliação de sinais de segurança dos produtos designados; Garantir a elaboração de documentos de avaliação claros, precisos e adequados às solicitações internas e de autoridades regulatórias relacionadas a dados de segurança; Auxiliar na elaboração de Planos de Gerenciamento de Risco (RMPs) e Tabelas de Risco para os produtos designados, em conjunto com profissionais seniores; Elaborar relatórios regulatórios periódicos globais (PSUR, DSUR e PBRER) e documentação associada, conforme processos e prazos estabelecidos; Revisar e contribuir na produção de documentos do programa, incluindo protocolos e relatórios agregados de segurança; Participar de iniciativas de melhoria contínua de processos dentro da área de GCSP; Executar atividades pós-auditoria e pós-inspeção dentro dos prazos definidos; Utilizar diferentes fontes e métodos para coleta de informações, identificando problemas e propondo soluções em conjunto com médicos da área de SERM; Apoiar a governança de segurança e equipes SRTs nos contextos de desenvolvimento clínico e pós-comercialização; Auxiliar na criação e operação de equipes multifuncionais voltadas à identificação e tratamento de questões de segurança dos produtos; Garantir que estratégias de redução de risco sejam implementadas adequadamente em protocolos de estudos clínicos e/ou rotulagem de produtos; Demais rotinas da área. Dúvidas? Entre em contato com sandramollicait.com.br

Formação Acadêmica:

Não informado

Salário:

A combinar

Cargo:

Outros

Empresa:

Mollica it

Seleção e agenciamento de mão-de-obra

Ramo:

Serviços