Assistente pesquisa clínica

Técnicos:

• ✅ Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, com registro profissional ativo, ou área da saúde correlata;
• ✅ Conhecimento em Ferramentas da Qualidade;
• ✅ Conhecimento em Pacote Office;
• ✅ Conhecimento no sistema Tasy;
• ✅ Amplo conhecimento em Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH-GCP) e nas normas do CNS, CONEP e ANVISA.

Comportamentais:

• ✅ Trabalho em equipe e cooperação;
• ✅ Proatividade e engajamento;
• ✅ Senso de dono e foco em resultados;
• ✅ Organização e adaptação a mudanças;
• ✅ Visão de melhoria contínua e inovação;
• ✅ Foco no cliente e postura solucionadora;
• ✅ Resiliência e agilidade;
• ✅ Inteligência emocional e flexibilidade;
• ✅ Ética, integridade e construção de confiança.

• Receber e direcionar à Liderança/Médico Responsável a proposta de pesquisa recebida da indústria farmacêutica, para as devidas tratativas de avaliação e  decisão sobre a participação no estudo;
• Apoiar na elaboração e organização das informações do protocolo do estudo, subsidiando a análise de viabilidade e riscos regulatórios a ser conduzida pelo  Médico Responsável;
• Contribuir para a aderência dos procedimentos operacionais às Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH-GCP) e às normas do CNS/CONEP/ANVISA aplicáveis, sob  orientação do Médico Responsável;
• Apoiar o acompanhamento das atualizações regulatórias (ANVISA, FDA, EMA) repassadas pelo Médico Responsável, auxiliando na aplicação prática de seus  impactos na condução do estudo;
• Executar o preenchimento dos dados e formulários solicitados e enviar para aprovação da indústria farmacêutica;
• Executar a submissão dos documentos e formulários na plataforma Brasil;
• Apoio no planejamento e monitoramento das etapas operacionais do estudo (recrutamento, acolhimento, coleta de dados, monitoria, auditorias), assim  como na alimentação de informações para elaboração e posterior análise de indicadores por parte da gestão;
• Acompanhar a primeira consulta com o participante de pesquisa, apoiando a equipe médica na apresentação do estudo e no registro do
• consentimento/aceite do participante;
• Executar o agendamento das consultas periódicas do participante de pesquisa e a entrega de medicamentos, quando aplicável;
• Apoiar o Médico Responsável no monitoramento da saúde do participante de pesquisa, auxiliando na observação e no registro de sinais, sintomas e eventos  adversos, e na condução dos encaminhamentos necessários conforme o protocolo do estudo;
• Realizar atendimento ao participante da pesquisa e acionar o Médico Responsável para as devidas orientações;
• Executar a passagem dos dados do prontuário eletrônico para a plataforma eletrônica da pesquisa, a fim de contribuir para o acompanhamento a ser  realizado pela indústria farmacêutica;
• Apoiar em auditorias, inspeções e tratativas de não conformidades, sob orientação do Médico Responsável, reunindo a documentação e as informações  solicitadas;
• Apoiar a interlocução entre investigador, patrocinador/CRO, monitores de estudo e comitê de ética, direcionando ao Médico Responsável/Liderança as  tratativas de maior complexidade;
• Acompanhar a monitoria presencial da indústria farmacêutica, dando suporte operacional e direcionando questões técnicas ao Médico Responsável;
• Acompanhar a rotina operacional do estudo e sinalizar ao Médico Responsável e à Gestão os riscos identificados, a fim de subsidiar a definição de ações  preventivas e corretivas;
• Apoiar na elaboração de relatórios de acompanhamento do estudo e na organização de materiais de apoio à tomada de decisão sobre novos estudos, sob  revisão do Médico Responsável;
• Organizar e manter arquivos, registros e documentação do estudo;
• Zelar pelo cumprimento das políticas, instruções e procedimentos organizacionais.