Pharmacovigilance Regulatory Reporting Specialist
IQVIA
IQVIA seeks a Pharmacovigilance Regulatory Reporting Specialist to process and submit safety reports to regulatory authorities. The role involves reviewing safety data, ensuring compliance with regulations and SOPs, and coordinating with internal and external teams in a fully remote position based in São Paulo.
Responsibilities
- Process safety data in accordance with regulations, guidelines, and project-specific SOPs
- Review, assess, and distribute safety reports to internal and external stakeholders
- Track cases and monitor quality, productivity, and delivery standards
- Identify and escalate quality issues to senior team members
- Collaborate with cross-functional teams and healthcare professionals to resolve project issues
Requirements
- Bachelor's degree in life sciences
- 2-3 years pharmacovigilance experience, preferably in regulatory reporting
- Advanced English proficiency
- Hands-on experience with Argus software
- Knowledge of medical terminology and safety databases
- Strong organizational skills and attention to detail
Vaga publicada há 17 dias atrás
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