PESQUISADOR III - PROADI

#NossoJeitoRedefineHistórias

Sobre a oportunidade: PESQUISADOR III - PROADI

O profissional participará da estruturação do Núcleo de Gerenciamento de Centros da MOVE, a Academic Research Organization do Hospital Moinhos de Vento, trabalhando em conjunto com as lideranças. Será responsável pela elaboração e operacionalização dos processos do núcleo, com reporte às lideranças da MOVE, abrangendo:

• Elaboração de Plano de Monitoria, definindo a estratégia de seleção e acompanhamento dos centros, bem como definição de indicadores e estratégia baseada em risco, de acordo com o protocolo de cada estudo;
• Prospecção e identificação de centros participantes com potencial para os estudos;
• Análise de viabilidade (feasibility) técnica, assistencial e regulatória dos centros potenciais;
• Condução da qualificação dos centros, análise e reporte dos achados;
• Interface com os departamentos jurídico e financeiro para dar celeridade aos processos de contratação (acordos financeiros e contratos com as instituições);
• Interface com o núcleo regulatório ético;
• Gerenciamento da logística inicial para o envio de insumos e do produto em investigação (PI) para os centros, em conformidade com as normas vigentes;
• Planejamento e condução de visitas de iniciação e garantia do cumprimento de todos os requisitos dos processos para ativação dos centros (liberação para recrutamento);
• Condução das monitorias de acompanhamento (presenciais e remotas), garantindo a qualidade dos dados, a segurança dos participantes e a adesão ao protocolo e às Boas Práticas Clínicas;
• Condução dos processos de encerramento dos centros (close-out), garantindo a destinação correta de documentos, insumos e do produto em investigação;
• Atuação como ponto focal de contato para os Investigadores Principais (IPs) e equipes locais, mitigando desvios e resolvendo pendências complexas;
• Mapeamento e desenho dos processos internos do Núcleo de Gerenciamento de Centros;
• Revisão e desenvolvimento de Procedimentos Operacionais Padrão e templates para a condução das atividades operacionais;
• Condução de reuniões internas para reporte das atividades do núcleo.

• Escolaridade : Ensino superior completo em cursos da área da saúde; Possuir especialização ou mestrado completo em área correlata à pesquisa clínica.

• Escolaridade Desejável: Mestrado Profissionalizante em Pesquisa Clínica ou correlato; Doutorado em área correlata à pesquisa.

• Competências Técnicas: Conhecimento sobre métodos de estudos clínicos; Boas Práticas Clínicas, Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde, Lei de Pesquisa com Seres Humanos e das demais legislações éticas e sanitárias/regulatórias aplicáveis à pesquisa com seres humanos; Processos regulatórios ético e contratuais em pesquisas com seres humanos; Inglês intermediário.

• Experiência: Possuir vivência na operação de estudos clínicos multicêntricos com seres humanos; Em processos de monitoria centralizada, remota e presencial em estudos clínicos; Em processos de gerenciamento de centros de pesquisa, desde a seleção do centro até o encerramento, seja como coordenação ou monitor.

• Diferencias : Conhecimento de fluxos de amostras biológicas e gestão de insumos/medicamentos; Conhecimento de processos sanitários, farmacovigilância e gestão de eventos adversos em pesquisas com seres humanos; Inglês avançado.

Modalidade

Presencial – Rua Ramiro Barcelos

Carga horária

Horário comercial de Segunda a Sexta

Nossos Benefícios

• Vale Transporte;
• Restaurante do Colaborador;
• Plano de Saúde e Odontológico, extensivo aos dependentes legais;
• Programa Saúde Plena Moinhos, com uma equipe multidisciplinar de médicos da família, psicólogos e nutricionistas;
• Convênio Farmácia;
• Seguro de vida;
• Total pass;
• Casa do Colaborador, oferecemos um espaço especial dedicado ao colaborador, com ações de bem estar e cuidado;
• Creche, conforme disponibilidade de vagas;
• Programa Desafio.