ANALISTA PLENO DE VALIDAÇÃO

Quer atuar no setor farmacêutico em uma empresa inovadora e em expansão?

Experiência em validação de sistemas computadorizados e planilhas;

Desejável experiência em qualificação de equipamentos produtivos;

Revisar e elaborar planos de validação e os cronogramas de validação; Elaborar especificação de requerimentos do usuário (ERU); 

Elaborar análise de risco para as qualificações e validações; 

Elaborar protocolos de qualificação e validação;

Treinar os envolvidos nas qualificações e validações; 

Executar as validações e qualificações de acordo com os protocolos correspondentes e definidos nas legislações vigentes; 

Fazer coleta de amostras e registrar as informações relacionadas às qualificações / validações; 

Realizar e analisar a qualificação de fornecedores para os serviços de qualificação; 

Acompanhar os prestadores de serviço para as qualificações e validações; 

Avaliar os resultados obtidos durante os testes de qualificação e validação; 

Elaborar os relatórios de qualificação e validação correspondentes; 

Acompanhar e atualizar os cronogramas de qualificação e validação; 

Acompanhar as definições e ações relacionadas aos Controles de Mudanças; 

Buscar as soluções para corrigir deficiências que possam surgir em equipamentos, utilidades, dispositivos ou máquinas durante as qualificações e/ou validações; 

Acompanhar as investigações de desvios; 

Participar das auto inspeções e auditorias internas da qualidade;

Participar de inspeções dos orgãos reguladores quando solicitado;

Realizar os testes de aceitação no fabricante (FAT) e no cliente (SAT);

Prestar atendimento e realizar outras atividades profissionais correlatas e inerentes ao cargo exercido, conforme orientação e/ou solicitação do superior imediato.

Superior Completo. Formação acadêmica: Graduação em Farmácia ou cursos relacionados a área;

Inglês e Espanhol – Do nível Básico ao Intermediário;