Assistente de pesquisa clínica - suporte assistencial plantão 12 x 36

Formação: Ensino médio completo e Curso Técnico em Enfermagem

Treinamento em Boas Práticas Clínicas Internacionais e curso IATA Curso internacional de transporte de amostras biológicas e perigosas.

Curso de Coleta de Amostras Biológicas

Desejável: curso superior em andamento na área da saúde (Biomedicina, Enfermagem ou Farmácia)

Desejável: Inglês

Responsabilidade Principal:

- Desenvolver planos estratégicos de recrutamento, criando campanhas e materiais impactantes.

- Identificar, triar e selecionar participantes elegíveis utilizando bancos de dados, questionários e registros eletrônicos de saúde.

- Realizar entrevistas iniciais, coletando informações críticas como idade, diagnóstico e histórico médico.

- Apoiar o processo de consentimento informado de forma clara e completa.

- Manter atualizado um banco de dados organizado de participantes para estudos atuais e futuros.

- Registrar estudos, fluxogramas e informações críticas em plataformas de gestão de pesquisa clínica.

- Planejar e agendar visitas e eventos de protocolo, alinhando às necessidades do estudo e janelas de visita previstas.

- Preparar todos os materiais necessários para as visitas, como prontuários, checklists, formulários de consentimento e kits de estudo específicos.

- Organizar a logística das visitas, incluindo reserva de salas, equipamentos e coordenação de atividades externas, como vacinas e exames.

- Receber o participante com atenção e acompanhar todas as atividades conforme o protocolo, garantindo segurança e conforto.

- Monitorar sinais vitais, realizar exames rápidos e administrar medicamentos, quando aplicável.

- Preencher questionários e registrar informações relevantes do participante de forma precisa.

- Acompanhar o participante em coletas, exames externos, procedimentos operacionais e cirurgias.

- Fornecer suporte contínuo e solucionar dúvidas ou preocupações durante o estudo, incluindo lembretes de visitas.

- Garantir a entrada de dados coletados no sistema de gerenciamento do patrocinador, em conformidade com os princípios ALCOA+.

- Responder queries abertas pelo patrocinador e corrigir inconsistências em CRFs, baseando-se nas fontes originais, como prontuários médicos e relatórios de laboratório.

- Realizar auditorias internas e revisões regulares para validar a precisão e consistência dos dados registrados.

- Garantir o armazenamento seguro dos dados, seguindo normas como a ICH-GCP e a LGPD.

- Monitorar a execução de tarefas para assegurar alinhamento com o protocolo do estudo e documentar desvios ou eventos adversos.

- Preparar relatórios, revisar cartas de monitoria e implementar ações corretivas sugeridas por monitores do estudo.

- Participar de reuniões regulares com pesquisadores e equipes de monitoria para discutir achados importantes.

- Realizar coleta de amostras biológicas (sangue, urina e tecidos) de acordo com boas práticas e requisitos do protocolo.

- Armazenar amostras em condições adequadas, garantindo sua integridade.

- Organizar e rastrear o transporte seguro de amostras até o laboratório ou patrocinador.

- Preparar documentação necessária para envio e cadastrar coletas em sistemas internos e do patrocinador.

- Estabelecer comunicação constante com participantes, enviando lembretes, respondendo dúvidas e oferecendo suporte em caso de eventos adversos, inclusive fora do horário convencional.

- Garantir uma comunicação contínua com pesquisadores, monitores e a equipe de pesquisa, fornecendo feedback detalhado sobre o progresso do estudo.

- Gerenciar e treinar estagiários, quando aplicável, para garantir o correto cumprimento das tarefas.

- Dar suporte aos participantes de pesquisa em todo e qualquer Evento Adverso, fazendo o atendimento necessário e o reporte dos dados ao Patrocinador.

- Acompanhar os indicadores para melhores resultados.

- Executar outras tarefas de mesma natureza e complexidade mediante solicitação do superior imediato.

Enquanto suporte Assistencial e Laboratorial:

- Responsável pelas atividades da jornada do participante no estudo clínico que incluem:

- Registrar os estudos e seus respectivos fluxogramas, além de manter atualizadas as informações na Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica, para apoiar decisões e acompanhamentos estratégicos.

- Planejar as visitas e todos os eventos do protocolo em conjunto com o coordenador, priorizando o alinhamento às necessidades do protocolo e as janelas de visita previstas.

- Agendar visitas e coletas com participantes de pesquisa e logística necessária por meio de ferramentas de gestão de visitas segundo o cronograma do estudo considerando a disponibilidade de todos os envolvidos e as janelas das datas das visitas.

- Acompanhar o processo de aplicação do termo de Consentimento e Fazer dupla checagem das assinaturas, assegurando que todas as assinaturas estejam em conformidade.

- Revisar os protocolos do estudo para atender aos requisitos específicos de exames, coletas de amostras e envio.

Organizar a logística necessária para as visitas, incluindo reserva e preparação de espaços, como salas de consulta, kits, salas coleta e exames, laboratório, sala de infusão, hotelaria, logística e equipamentos e e-pros necessários.

Realizar agendamento de vacinas e exames externos quando pertinente, acompanhando o participante em cada atividade.

- Preparar as visitas com a documentação necessária, como prontuários, templates, exames, checklists, e outros documentos relacionados (formulários de consentimento, protocolos e questionários).

- Separar e organizar kits de estudo específicos para a visita, como kits de coleta genética.

- Garantir que todos os equipamentos, como dispositivos médicos, computadores e materiais de escritório, estão funcionais e prontos para uso.

- Receber o participante com atenção, realizando sua correta identificação e orientando-o sobre cada etapa da visita, garantindo que suas dúvidas ou preocupações sejam esclarecidas.

- Acompanhar o participante nas atividades prescritas no protocolo, incluindo orientações sobre eventuais processos de reembolso, vacinação, exames externos e coletas.

- Acompanhar o participante realizando coleta de dados quando pertinente em procedimenetos operacionais, exames externos e /ou cirurgias do Participante.

- Realizar a coleta de amostras (sangue, urina, tecido, etc.) seguindo protocolos e boas práticas, garantindo a segurança do participante.

- Monitorar sinais vitais e realizar exames previstos no protocolo, bem como realizar e evoluir os resultados dos testes rápidos antes da administração de medicamentos.

- Preencher questionários aplicáveis aos estudos com o Participante

- Administrar medicamentos quando aplicável.

- Controlar estoques de kits e materiais de coleta, assegurando sua disponibilidade para os estudos.

- Solicitar e conferir kits recebidos, notificando discrepâncias ou danos ao superior imediato.

- Preparar as amostras de acordo com o protocolo, incluindo rotulagem imediata para evitar erros de identificação.

- Armazenar amostras em condições adequadas (temperatura, luz, segurança, etc.) para sua integridade de acordo com o protocolo do estudo.

- Agendar e organizar a retirada das amostras com courriers, garantindo o transporte seguro e no tempo estipulado.

- Preparar toda a documentação necessária para o envio das amostras ao patrocinador, incluindo guias e registros.

- Cadastrar coletas e envios nos sistemas internos e do patrocinador, garantindo a rastreabilidade e conformidade.

- Enviar as amostras ao laboratório de apoio ou solicitar análises de urgência, sempre garantindo o correto registro e armazenamento.

- Monitorar os resultados de exames internos (quando aplicável), Imprimindo os exames para serem avaliados pela equipe médica.

- Auxiliar na coleta de dados, realizando entrevistas, aplicando questionários e registrando informações de forma precisa.

- Verificar dados coletados durante as visitas, corrigindo discrepâncias e garantindo acurácia e completude.

- Assegurar que todos os procedimentos estejam de acordo com o protocolo, registrando desvios ou eventos adversos e todos os dados necessários.

- Manter uma comunicação contínua e eficaz com a equipe de pesquisa e os líderes do estudo, fornecendo feedback ao final das visitas, incluindo relatórios detalhados sobre suas atividades e resultados.

- Manter contato com os participantes, garantindo lembretes de futuras visitas e respondendo a dúvidas ou preocupações.

- Oferecer suporte aos participantes em caso de eventos adversos, garantindo o atendimento necessário com atendimento a participantes de pesquisa nos finais de semana, feriados ou além do horário de trabalho.

- Checar todos os equipamentos do Ambulatório, bem com a Infraestrutura e instalações do mesmo.

- Manter todos os registros pertinentes em Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica e MV quando pertinente