Analista de Bioequivalência Sênior

Conheça a Blanver:

A Blanver é uma empresa brasileira com mais de 42 anos de história marcada pela inovação e empreendedorismo. A experiência e atuação no desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs) tornou a Blanver especialista nos segmentos de HIV, Hepatite e Osteoporose, oferecendo produtos de alta qualidade, atendendo pacientes no Brasil por meio de parcerias com o Ministério da Saúde e laboratórios oficiais. Além disso, também estamos presentes nos segmentos de Oncologia, Doenças Raras e Hematologia, por meio de parcerias estratégias com grandes parceiros internacionais.

As operações do Grupo Blanver contam com duas plantas de produção no Brasil – uma na cidade de Taboão da Serra, onde são fabricados os medicamentos, e a outra em Indaiatuba, para a produção de IFAs. Além destas, temos um escritório central no bairro Morumbi em São Paulo e uma filial de expedição na cidade de Itajaí, SC. Acreditamos que as pessoas fazem a grande diferença na consolidação dos nossos negócios e estamos dedicados a desenvolver equipes em que cada pessoa é reconhecida por sua experiência e suas contribuições exclusivas.

Essas serão algumas das atividades do dia-a-dia como Analista de Bioequivalência Sênior.

Realizar na gestão de estudos de bioequivalência e biodisponibilidade, conduzindo projetos em centros nacionais e internacionais e garantindo o cumprimento de cronogramas, custos, entregáveis, requisitos regulatórios e padrões de qualidade. Será responsável pela prospecção, avaliação e qualificação de centros de bioequivalência, CROs e fornecedores, além do acompanhamento das etapas clínica, bioanalítica, farmacocinética e estatística dos estudos, avaliando resultados, desvios, riscos e impactos para a conclusão dos projetos. Atuação na revisão técnica de protocolos, documentos clínicos e bioanalíticos, planos de análise estatística e relatórios de estudos, além do acompanhamento de atividades de monitoria e avaliação da aderência às Boas Práticas Clínicas e aos requisitos regulatórios vigentes. Realizar análise crítica e conhecimento em biofarmácia, farmacocinética e bioequivalência, que possa contribuir para a definição de estratégias de desenvolvimento, avaliação de riscos e investigação de estudos não conclusivos. Conhecimentos em ferramentas de modelagem e simulação, como GastroPlus, PBPK e PBBM, serão diferenciais. O profissional também atuará de forma integrada com Desenvolvimento Farmacotécnico, Desenvolvimento Analítico e Assuntos Regulatórios, apoiando decisões técnicas, respostas a exigências regulatórias e estratégias de desenvolvimento de produtos. Se você possui esse perfil e busca novos desafios, venha fazer parte do nosso time!

Requisitos:

Superior completo: Farmácia; Pacote Office, Datasul e SESuite.

Para te apoiar nessa jornada:

• Assistência Médica;

• Assistência Odontológica;

• Seguro de vida;

• Vale Alimentação;

• Restaurante;

• Auxílio funeral;

• Auxílio creche;

• Gympass e TotalPass;

• Plano de Saúde Pet;

• Auxílio filho excepcional conforme CCT;

• Subsídio ou reembolso – Material Escolar;

• Subsídio de medicamentos;

• Auxílio ótica;

• Day off de aniversário;

• Emenda de feriados;

• Recesso no final do ano ou férias coletivas;

• Benefícios sazonais (datas comemorativas);

• PLR.

Local de trabalho: Taboão da Serra/SP – horário 2º turno – Segunda a Sexta.

Na Blanver, todos os candidatos qualificados serão considerados para as vagas, sem distinção de origens, culturas, crenças, experiências, raças, gêneros, deficiências, orientações sexuais, identidade de gênero, idades diversas e gerações.