Coordenador de desenvolvimento analítico - estabilidade

Para esta posição é necessário ter:

• Graduação em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Experiência sólida em Desenvolvimento Analítico na indústria farmacêutica.
• Experiência na coordenação de estudos de estabilidade para suporte ao registro de medicamentos.
• Experiência em liderança de equipes técnicas.
• Experiência em Desenvolvimento Analítico e Estudos de Estabilidade para novos medicamentos.
• Vivência na coordenação de estudos de estabilidade para registro regulatório.
• Conhecimento aprofundado das regulamentações da ANVISA diretrizes ICH.
• Experiência na elaboração de documentação técnica para submissões regulatórias.
• Capacidade de liderança técnica e gestão de projetos multidisciplinares.

Será um diferencial:

• Pós-graduação, Especialização, Mestrado ou Doutorado em Ciências Farmacêuticas, Química Analítica ou áreas correlatas.
• Inglês avançado.
• Experiência em auditorias regulatórias e inspeções da ANVISA.
• Conhecimento de estatística aplicada à avaliação de tendências e definição de prazo de validade.

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 .

Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas

Horário da jornada: Segunda a quinta das 7h15 às 17h e sexta-feira das 7h15 às 12h15

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

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Boa sorte!

#VemSerAché

Atividades e responsabilidades do cargo:

• Coordenar o planejamento, execução e acompanhamento dos estudos de estabilidade para novos medicamentos.
• Definir estratégias de estabilidade alinhadas aos requisitos regulatórios nacionais e internacionais.
• Liderar investigações relacionadas a desvios, OOS, OOT e CAPAs.
• Avaliar impactos de alterações de formulação, processo produtivo, materiais de embalagem e armazenamento na estabilidade dos produtos.
• Fornecer suporte técnico para dossiês de registro, exigências regulatórias e inspeções.
• Gerenciar equipe, recursos, indicadores e cronogramas, promovendo melhoria contínua e excelência científica.