Analista de Garantia da Qualidade (SGQ)

Estamos em busca de um(a)  Analista de Garantia da Qualidade para atuar na manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando a conformidade dos processos com os requisitos regulatórios, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas internas da empresa.

Principais responsabilidades:

Elaborar, revisar e controlar procedimentos operacionais padrão (POPs) e demais documentos da qualidade;

Gerenciar processos de Controle de Mudanças;

Conduzir investigações de desvios e apoiar análises de causa raiz;

Elaborar, acompanhar e verificar a eficácia de planos de ação (CAPA);

Monitorar e analisar indicadores da qualidade, propondo melhorias quando necessário;

Revisar documentação de fabricação e controle de qualidade para liberação de lotes;

Realizar auditorias internas e acompanhar auditorias externas;

Apoiar inspeções regulatórias e auditorias de clientes;

Gerenciar treinamentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF);

Participar da qualificação e avaliação de fornecedores;

Avaliar reclamações de mercado e acompanhar tratativas;

Dar suporte às atividades de validação, qualificação e calibração;

Participar da Revisão Periódica da Qualidade do Produto (PQR/APR).

Requisitos:

Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas;

Experiência em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica;

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP);

Vivência com gestão de desvios, CAPA e Controle de Mudanças;

Conhecimento em documentação GMP e sistemas da qualidade;

Conhecimento da RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis.

Conhecimentos desejáveis:

Gestão de Riscos da Qualidade;

Integridade de Dados (ALCOA+);

Auditorias internas e externas;

PIC/S;

ISO 9001;

Qualificação e avaliação de fornecedores;

Revisão Periódica da Qualidade do Produto (PQR/APR).

Diferenciais:

Inglês técnico para leitura de normas e guias regulatórios;

Experiência em indústria farmacêutica estéril;

Vivência em inspeções sanitárias e auditorias de clientes;

Conhecimento em sistemas informatizados da qualidade (QMS, ERP ou LIMS).