Analista de Assuntos Regulatórios Sr - Temporário

Na AstraZeneca, acreditamos que o profissional do futuro é movido por curiosidade, aprendizado contínuo e vontade de gerar impacto real. Somos uma das empresas biofarmacêuticas mais inovadoras do mundo, unindo ciência, tecnologia e talento para transformar ideias em avanços que salvam e prolongam vidas.

Aqui, cada pessoa tem a oportunidade de se desenvolver, ampliar seu repertório e contribuir para soluções que fazem a diferença para pacientes e para a sociedade. Do laboratório às áreas corporativas, trabalhamos com propósito, colaboração e uma mentalidade voltada para o futuro.

Nosso portfólio é sólido, e nosso pipeline é altamente inovador. Buscamos pessoas que queiram crescer conosco, que tenham sede de conhecimento, olhar analítico, protagonismo e paixão por aprender em um ambiente dinâmico e desafiador.

Principais responsabilidades:

Você atuará de forma estratégica e colaborativa, contribuindo para que nossos produtos cheguem aos pacientes com qualidade, agilidade e em conformidade com os requisitos regulatórios. Entre as principais atividades, estão:

• Discutir com os gestores as melhores estratégias para submissão de dossiês junto à ANVISA, alinhando o plano de negócio da empresa às regulamentações vigentes, com foco em obter aprovações no menor prazo possível.

• Preparar submissões regulatórias de registro de novos produtos, renovação de registro, extensão de linha, alterações pós-registro e petições relacionadas a documentos legais, como certificações de Boas Práticas de Fabricação, para envio à ANVISA.

• Analisar documentos técnico-científicos à luz dos requisitos legais e regulatórios aplicáveis.

• Conduzir e apoiar projetos da área, contribuindo para a evolução contínua dos processos e para a excelência regulatória.

Pré-Requisitos:

Buscamos profissionais com vontade de evoluir, aprender e construir o futuro conosco. Pessoas curiosas, proativas e comprometidas, que enxerguem os desafios como oportunidades de desenvolvimento.

• Ensino superior completo em Farmácia ou áreas correlatas;

• Inglês avançado;

• Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios com foco em medicamentos;

• Desejável conhecimento no sistema Veeva.

Por que essa oportunidade pode ser para você?

Esta é uma oportunidade para atuar em uma empresa global, inovadora e orientada por propósito, em um ambiente que incentiva o desenvolvimento, a troca de conhecimento e a construção de uma carreira com impacto. Se você acredita no poder da ciência, valoriza o aprendizado constante e quer fazer parte de uma organização que busca transformar o amanhã, queremos conhecer você.  

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AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.