Especialista em Farmacovigilância (SERM) Sênior - SP
Mollica it
Buscando projetos inovadores? Então vem com a Mollica IT e encontre a oportunidade certa pra dar match! Buscamos profissional para atuar na área de Farmacovigilância e Gestão de Risco , sendo responsável pelas atividades relacionadas à detecção, avaliação e monitoramento de sinais de segurança de produtos farmacêuticos, garantindo conformidade com requisitos regulatórios internacionais e suporte às estratégias de segurança clínica e pós-comercialização. O profissional atuará em ambiente global, colaborando com equipes multidisciplinares para assegurar a correta avaliação de riscos, elaboração de documentação regulatória e implementação de estratégias de mitigação de riscos relacionadas aos produtos. Qual será a sua missão: Realizar atividades de detecção e avaliação de sinais de segurança dos produtos designados; Garantir a elaboração de documentos de avaliação claros, precisos e adequados às solicitações internas e de autoridades regulatórias relacionadas a dados de segurança; Auxiliar na elaboração de Planos de Gerenciamento de Risco (RMPs) e Tabelas de Risco para os produtos designados, em conjunto com profissionais seniores; Elaborar relatórios regulatórios periódicos globais (PSUR, DSUR e PBRER) e documentação associada, conforme processos e prazos estabelecidos; Revisar e contribuir na produção de documentos do programa, incluindo protocolos e relatórios agregados de segurança; Participar de iniciativas de melhoria contínua de processos dentro da área de GCSP; Executar atividades pós-auditoria e pós-inspeção dentro dos prazos definidos; Utilizar diferentes fontes e métodos para coleta de informações, identificando problemas e propondo soluções em conjunto com médicos da área de SERM; Apoiar a governança de segurança e equipes SRTs nos contextos de desenvolvimento clínico e pós-comercialização; Auxiliar na criação e operação de equipes multifuncionais voltadas à identificação e tratamento de questões de segurança dos produtos; Garantir que estratégias de redução de risco sejam implementadas adequadamente em protocolos de estudos clínicos e/ou rotulagem de produtos; Demais rotinas da área. Dúvidas? Entre em contato com sandramollicait.com.br
Formação Acadêmica:
Não informado
Salário:
A combinar
Cargo:
Outros
Empresa:
Mollica it
Seleção e agenciamento de mão-de-obra
Ramo:
Serviços
(FC)- ...profissional para atuar na área de Farmacovigilância e Gestão de Risco , sendo... ...conjunto com profissionais seniores; Elaborar relatórios... ...conjunto com médicos da área de SERM; Apoiar a governança de segurança... ...Local: Híbrido em Barueri/SP ou Londrina/PR...
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R$ 2.100
...Principais Atividades e Responsabilidades: # Operação de Máquinas: Preparar e manusear máquinas de costura (reta, overloque, especial). # Confecção: Montar peças de vestuário e acessórios. # Ajustes e Reparos: Realizar consertos, bainhas, trocas de zíper e alterações...- ...estratégica de preços; Experiência com controle e gestão de grandes volumes de SKU's; Conhecimento avançado em Pacote Office, especialmente Excel; Vivência com análise de indicadores financeiros, incluindo TIR, VPL, Payback, Rentabilidade, Taxa de Juros e demais...
- ...Fase I, II e III. Desejável inglês avançado. Domínio do Pacote Office. Disponibilidade para atuação 100% presencial em Barueri/SP. Informações adicionais Principais Benefícios: ~ Assistência médica; ~ Assistência odontológica; ~ Seguro de vida; ~...
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- ...O que buscamos: Estamos em busca de um(a) Desenvolvedor(a) ServiceNow Sênior com sólida experiência em desenvolvimento avançado na plataforma ServiceNow, atuando principalmente com os módulos Customer Service Management (CSM) e App Engine. O profissional será responsável...
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- ...code reviews de alto impacto Requisitos e qualificações Experiência como: Arquiteto de Soluções Arquiteto de Software ou Tech Lead Sênior Domínio em Java 11+ (preferencialmente 17/21) Experiência com Spring (Boot, Cloud, Data, Security) Vivência com: Arquitetura Hexagonal...
- ...que buscamos: Profissional para atuar como Engenheiro(a) de Dados Sênior, liderando tecnicamente iniciativas de engenharia de dados em... ...aplicada à plataforma de dados, em ambiente híbrido região Jardins/SP. Responsabilidades: Liderar tecnicamente a construção de pipelines...
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