Especialista em Assuntos Regulatórios

Especialista de Assuntos Regulatórios e Qualidade | Híbrido - 3x Presenciais e 2x Home em Vargem Grande Paulista - SP | Necessário formação em Farmácia

Estamos em busca de um(a)

Farmacêutico(a

) com forte atuação em

Regulatório e Qualidad

e para integrar uma

startup do setor farmacêutic

o, em momento estratégico de crescimento e lançamento de novos produtos. Necessária experiência em regulatório de biológicos (registro e pós-registro), com foco clínico e novas indicações

Principais responsabilidades

Atuação

em Assuntos Regulatór

ios, com foco: Preparação, submissão e manutenção

de doss

iês (especialmente de produtos biológicos) Adequações confor

me ANV

ISA e regulamentações locais Gestão

de documentações regulatórias locais (Módulo 1) Interface direta com autoridades sanitárias e órgãos regulatórios

Atuação

em Garantia da Quali

dade, incluindo: Liberação de produtos junto ao detentor do registro Gestão

de auditorias, inspeções e licenças sanitá

rias Implementação e acompanhamento

de CAPAs (ações corretivas e preventi

vas) Desenvolvimento e manutenção

de procedimentos e

SOPs

Controle e acompanhamento de: Processos de qualidade e compliance farmacêutico Treinamentos e adequações sistêmicas Participação ativ

a no lançamento de novos pro

dutos e novas indicações regulatórias Interface com operações e times multidisciplinares

✅ Requisitos obrigatórios Graduaç

ão em Farmácia CRF

ativo Experiência na indústria farmacêutica Experiência sólid

a em: Assuntos Regulatórios e Qualidade + Produtos biol

ógicos Conhecimento em regulamentações brasile

iras (

ANVISA) I

nglês Interme

diário Perfil organizado, analítico, com forte capacidade de decisão e gestão de processos Vivência em ambiente

s com alto volume e demandas simul

tâneas

➕ Diferenciais relevantes Experiência com submissões internacionais (dossiês globais já existentes) Vivência com inspeções sanitárias e auditorias regulatórias

✈️ Disponibilidade Viagens nacionais Possibili

dade de viagens intern

acionais