Coordenador (A) De Operações Clínicas

Coordenador (A) De Operações Clínicas - Detalhes da Vaga. ● Apoiar gerencia e líderes de projetos coordenando cronograma de atividades operacionais (Farmacovigilância, Contratos / pagamentos, Supply / Regulatório). ● Desenvolvimento de relatórios que suportam as definições da gerência de operações. ● Gerir entregas operacionais e adesão aos cronogramas. ● Coordenar entregas e recursos humanos dos departamentos de Farmacovigilância, Contratos/Pagamentos, Suprimentos, Regulatório. ● Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário para manter o andamento das operações. ● Atuar junto com especialista Regulatório para revisão técnica dos documentos, bem como, realizar as reuniões de departamento junto ao time e gerir cronograma das atividades, avaliando potenciais riscos e escalonando para gerencia de operações. ● Gestão de documentação (TMF/eTMF): Gestão do time que está focado na manutenção dos arquivos do estudo e dos centros, garantindo conclusão dos arquivos no prazo estimado, manutenção da qualidade, completude, compliance com ICH-GCP, preparar documentos para: auditorias e inspeções. ● Controle de timelines e métricas de projetos. ● Comunicação e coordenação global: Participar de reuniões com sponsor/CRO/global team, garantir fluxo de informação entre: times locais e globais, Escalar riscos ou atrasos. ● Gestão de fornecedores E gestão de supply: Supervisionar e liderar as atividades do departamento de suprimentos, bem como liderar pessoas do departamento -Interface com vendors (ex: laboratórios centrais, courries, gráficas, etc) para Garantir: entregas dentro do prazo e alinhamento operacional. ● Gestão das atividades e das pessoas do departamento de farmacovigilância: para garantir prazos adequados e qualificação das entregas Compliance e qualidade: Garantir aderência a: ICH-GCP, POPs e Its da empresa; requisitos regulatórioslocais. ● Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário. ● Requisitos Graduação na Área da Saúde (Farmácia, Fisioterapia, Enfermagem, Biologia, Biomedicina, entre outras), pós-graduação na área preferencialmente, formação em Pesquisa Clínica Experiência: 5 anos de experiência em pesquisa clínica, com foco nas operações. ● Idiomas: Inglês: Avançado. ● Espanhol: Intermediário . Requisitos para participar do processo. ● . O que oferecemos.