Analista De Documentação Analítica Pl

Analista De Documentação Analítica Pl - Detalhes da Vaga. ● Verificar a rastreabilidade dos dados, integridade documental e aderência às Boas Práticas de Documentação e aos princípios de integridade de dados; Avaliar cálculos, tratamentos estatísticos, critérios de aceitação, justificativas técnicas, resultados e conclusões apresentados nos documentos analíticos; Assegurar a qualidade e robustez dos documentos antes de sua aprovação; Participar de investigações técnicas relacionadas a desvios, resultados fora de especificação (OOS), resultados atípicos (OOT) e inconsistências identificadas na documentação analítica; Apoiarauditorias internas, inspeções regulatórias e processos de submissão de dossiês, assegurando a disponibilidade e robustez da documentação analítica; Contribuir para a padronização de documentos, revisão e atualização de procedimentos, melhoria contínua dos processos e fortalecimento da cultura de qualidade e compliance. ●Condução de análises de viabilidade técnica e econômica para novos projetos. ●Planejamento e levantamento dos insumos necessários aos projetos, assegurando sua disponibilidade no momento adequado; Interface com fornecedores e laboratórios terceirizados para acompanhamento das análises. ●Treinamento da equipe em Boas Práticas de Documentação, Integridade de Dados, Validação Analítica e outros assuntos relacionados. ●Atuar como referência técnica para assegurar a qualidade, padronização e consistência da documentação analítica dos projetos. ●O que você precisa ter para fazer acontecer:Requisitos obrigatórios:Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas; Sólida experiência em Desenvolvimento Analítico e revisão de documentação técnica na indústria farmacêutica; Conhecimento emmétodos cromatográficos e espectroscópicos, incluindo HPLC, UHPLC, CG, UV-Vis e técnicas complementares; Experiência na revisão técnica de protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação analítica; Conhecimento emIntegridade de Dados, ALCOA+, rastreabilidade e Boas Práticas de Documentação; Conhecimento dalegislação e dos guias regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento e à validação de métodos analíticos. ●Será considerado um diferencial:Inglês técnico para leitura e interpretação de guias regulatórios e literatura científica; Experiência comrevisão de documentação analítica para submissões regulatórias. ●Modelo de trabalho: 100% presencial – Santo Amaro | São Paulo/SPOferecemos:Assistência médica e odontológicaAuxílio farmáciaVale alimentação e refeitório no localVale transporte ou estacionamentoSeguro de vidaPrevidência privadaParticipação nos lucros e resultados (PLR)Wellhub para seu bem-estar físico e mentalNa Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, 50+, LGBTI+, e pessoas com deficiência. ● Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul!Vem fazer parte do nosso time!. Requisitos para participar do processo. ● . O que oferecemos.