Analista de garantia da qualidade jr - validação de processos

Atividades

Atuar no suporte às atividades de Validação de Processos, Validação de Limpeza, Holding Time e demais etapas do Ciclo de Vida dos Produtos, garantindo a conformidade regulatória, a qualidade dos processos e o atendimento às Boas Práticas de Fabricação.

Auxiliar no planejamento, elaboração, execução e revisão de protocolos, relatórios e demais documentos relacionados às atividades de Validação de Processo, Validação de Limpeza, Validação de Embalagem e Holding Time.

Acompanhar lotes piloto, lotes de performance e lotes em escala industrial, apoiando os processos de transferência de tecnologia e garantindo a correta execução das atividades previstas.

Participar das análises estatísticas de desempenho dos processos, incluindo avaliações de normalidade, capacidade e capabilidade, bem como elaboração de gráficos, análises técnicas e discussão de resultados.

Realizar o acompanhamento e monitoramento de resultados analíticos e estudos de estabilidade relacionados aos projetos de validação e holding time.

Colaborar na identificação de desvios, oportunidades de melhoria e implementação de ações preventivas e corretivas, contribuindo para a manutenção do compliance dos processos produtivos.

Participar da elaboração, revisão e atualização da documentação técnica relacionada ao Ciclo de Vida dos Produtos, incluindo análises de risco, verificação continuada de processos e revisão periódica de produtos.

Apoiar atividades complementares da Garantia da Qualidade, como Qualificação de Equipamentos e Utilidades, Controle de Mudanças, Sistemas Computadorizados, Investigações, Procedimentos, Treinamentos e Auditorias.

Atender e realizar outras atividades correlatas e inerentes ao cargo, conforme orientação e solicitação do superior imediato.

Requisitos e qualificações

Graduação completa ou cursando em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas;

Vivência em Indústria Farmacêutica, Veterinária, Alimentícia e/ou Cosmética;

Experiência mínima desejável de 6 meses em atividades relacionadas à Garantia da Qualidade, Validação de Processos ou áreas afins;

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL);

Conhecimento intermediário do Pacote Office, com foco em Excel para análises e apresentação de dados;

Boa comunicação verbal e escrita;

Capacidade analítica e organização para gerenciamento de documentações técnicas.

Desejável

Conhecimento em Validação de Processos, Validação de Limpeza, Holding Time e Transferência de Tecnologia;

Conhecimento em ferramentas estatísticas aplicadas à avaliação de desempenho de processos;

Vivência com análises de risco e gestão de mudanças;

Conhecimento em legislações e guias nacionais e internacionais, como PIC/S, FDA, EMA, ISO e GAMP;

Experiência em ambientes regulados por Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Nossos benefícios:

Auxílio Creche
Assistência Odontológica
Assistência Médica
Auxílio Alimentação
Empréstimo Consignado
️ Wellhub
Kit Bebê
Licença Maternidade - 180 dias
PLR
Refeitório no local
Seguro de Vida
Vale Transporte/Estacionamento

Modelo de trabalho: Presencial - Valinhos/SP
Horário de trabalho: Seg à Qui / 16h00 às 00h24 | Sex / 16h00 às 01h30