Analista Desenvolvimento Analítico Sênior (Novos Produtos)

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além. Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil. Todos profissionais são bem-vindos aqui. Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time! Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se! Somos Aché. Somos Potência. Responsabilidades e atribuições Data limite para inscrição: 12/11/2026 Atividades e responsabilidades do cargo: Realizar análises de produtos de degradação e avaliar relatórios de degradação forçada de produtos de alta complexidade, identificando os possíveis produtos de degradação que possam vir a surgir durante os estudos de estabilidade e/ou estudos de aceleradíssima; Realizar a avaliação criteriosa de protocolos e relatórios de degradação forçada e validação analítica, de acordo com a RDC nº 964/2025 e guias correlatos, apontando lacunas, riscos e ações corretivas antes da submissão regulatória; Desenvolver métodos analíticos complexos (teor, impurezas, produtos de degradação e uniformidade de conteúdo, entre outros), selecionando as técnicas (HPLC/UHPLC, LC-MS/MS, entre outras) e os detectores (UV/PDA, fluorescência, CAD/ELSD, MS) mais adequados à molécula, à matriz e ao objetivo da análise; Aplicar os conceitos do ICH Q14 e da Analytical Quality by Design (AQbD) no desenvolvimento de métodos, definindo o perfil analítico alvo (ATP), conduzindo análise de risco e planejamento de experimentos (DoE), estabelecendo a faixa operacional do método (MODR) e a estratégia de controle, em alinhamento com o ICH Q2(R2) e Q14 e com o gerenciamento do ciclo de vida do método; Realizar a predição teórica de degradação com base em química orgânica (reatividade de grupos funcionais, mecanismos de hidrólise, oxidação e fotólise, e interações fármaco-excipiente), subsidiando o planejamento de estudos de degradação forçada e a avaliação de risco de impurezas; Utilizar ferramentas e análises in silico (ex.: predição de produtos de degradação, modelagem cromatográfica) para apoiar a seleção de condições analíticas e a tomada de decisão técnica; Revisar criticamente procedimentos analíticos, métodos, protocolos, relatórios e demais documentos técnicos do desenvolvimento analítico, verificando consistência técnica, integridade dos dados (ALCOA+) e conformidade regulatória, além de propor a melhoria ou a atualização de procedimentos internos; Dar suporte técnico, quando necessário, às atividades do laboratório relacionadas ao desenvolvimento analítico, bem como realizar o treinamento dos demais analistas; Acompanhar e apoiar tecnicamente a equipe na execução dos projetos, na investigação de resultados atípicos e no desenvolvimento técnico individual; Elaborar justificativas de exigências técnicas e dossiês técnicos de submissão de novos registros, por meio da verificação da aplicação de procedimentos padrão inerentes a cada uma das atividades e da consulta à literatura, visando verificar a conformidade e a padronização exigidas por órgãos reguladores; Monitorar e identificar novos processos, tecnologias e regulações voltados ao desenvolvimento analítico, por meio do acompanhamento das tendências na indústria farmacêutica, visando dar subsídios para a implementação de ações mais efetivas na área; Prospectar, avaliar e propor a implementação de tendências do mercado analítico (ex.: automação do preparo de amostras, ferramentas digitais, inteligência artificial e aprendizado de máquina aplicados ao desenvolvimento de métodos); Participar de reuniões de discussão de resultados das análises de dados realizadas internamente, visando dar subsídios técnicos para a tomada de decisão sobre o andamento dos projetos; Assegurar as boas práticas de laboratório e a rastreabilidade dos dados de acordo com os procedimentos internos. Requisitos e qualificações Para esta posição é necessário ter: Formação completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química; Idioma/ Nível – Inglês / Nível Intermediário a Avançado (leitura e interpretação de guias, artigos e literatura técnica); Conhecimento e experiência prática com técnicas avançadas de análises instrumentais (LC-MS, CG-MS, HPLC/UHPLC) e com diferentes detectores (ex.: UV/PDA, fluorescência, CAD/ELSD, espectrometria de massas), e capacidade de selecionar e aplicar diferentes abordagens analíticas conforme a necessidade da investigação; Conhecimento das legislações vigentes técnicas e regulatórias e guias relacionados à área, tais como para estabilidade, validação, desenvolvimento de métodos analíticos de produtos de degradação, bem como registro e pós-registro de medicamentos (em especial a RDC nº 964/2025), além de guias internacionais reconhecidos (Ex.: FDA, ICH Q1, Q2(R2), Q3, Q14 e M7, EMA); Ter atuado na área de Desenvolvimento Analítico com solida expertise em desenvolvimento de métodos analíticos para produtos de degradação e validação analítica de produto acabado; Experiência prática no desenvolvimento de métodos analíticos complexos (teor, impurezas, produtos de degradação) com diferentes técnicas e detectores, incluindo LC-MS/MS; Domínio da RDC nº 964/2025 e dos guias ICH (Q1, Q2(R2), Q3, Q6 e Q14), com capacidade de realizar avaliação criteriosa de estudos, protocolos e relatórios técnicos; Conhecimento de química orgânica aplicado à elucidação estrutural de impurezas e à predição teórica de rotas de degradação de fármacos; Conhecimento do Pacote Office. Será um diferencial: Já ter atuado em respostas a exigências regulatórias da Anvisa; Pós-graduação na área analítica Lato Sensu ou Stricto Sensu; Conhecimento em sistema LIMS e Se Suite; Experiência prática na aplicação de ICH Q14 e Analytical Quality by Design (AQbD), incluindo perfil analítico alvo (ATP), análise de risco, planejamento de experimentos (DoE) e faixa operacional do método (MODR); Familiaridade com ferramentas in silico (ex.: softwares de predição de degradação e modelagem cromatográfica); Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou Guarulhos Modelo de trabalho: Presencial Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes! Conheça nossos canais oficiais: -Vagas e inscrições: -Página de carreiras do nosso site: -Central de Atendimento: Boa sorte! #VemSerAché Informações adicionais Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*: Cuidados para sua saúde: Assistência médica e odontológica Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos Exames preventivos sem coparticipação Consultas e coleta de exames no local de trabalho* Para seu bem-estar e qualidade de vida: Wellhub (antigo Gympass) "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas Para seu desenvolvimento profissional: Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições E para deixar o Aché +Legal: Programa de Participação nos Resultados (PPR) Previdência Privada (1:1) Restaurante interno e vale-alimentação Vale-transporte, estacionamento ou fretado* Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas Brinde de Natal *de acordo com a unidade Se você quer se conectar a uma empresa que tem o propósito de levar mais vida às pessoas, venha fazer parte da #GeraçãoAché! Acreditamos na força das equipes diversas e colaborativas. E valorizamos cada voz, pensamento, experiência e habilidade, garantindo que todos se sintam respeitados, incluídos e valorizados. Conheça os atributos que guiam o nosso Jeito de Ser:​ Somos apaixonados pela vida​ Inovamos para estar sempre à frente​ Cuidamos dos nossos clientes​ Inspiramos pelo talento e pela diversidade​ Zelamos pela nossa reputação. Ela é inegociável.​ Estamos comprometidos em transformar vidas por meio do nosso propósito, além de promover o crescimento pessoal e profissional de cada integrante do nosso time. Aqui, você encontrará um ambiente que valoriza o bem-estar, o desenvolvimento de carreira e o crescimento contínuo. Venha fazer parte dessa jornada conosco e fazer a diferença!