Analista de Qualidade Junior

Sobre a oportunidade

Estamos em busca de um(a) profissional organizado(a), analítico(a) e proativo(a) para atuar de forma estratégica na gestão da qualidade, conformidade regulatória e suprimentos da empresa.

Esta posição será responsável por garantir que nossos produtos, processos e instalações atendam aos requisitos regulatórios, normativos e internos, contribuindo para a manutenção da excelência operacional e do crescimento sustentável do negócio.

Além da gestão da qualidade, o profissional também atuará no controle de licenças, auditorias, órgãos reguladores, gestão de fornecedores e compras corporativas, tornando-se uma peça-chave para o funcionamento da organização.

 

Principais Responsabilidades Qualidade e Compliance

• Manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);

• Garantir conformidade com requisitos da ANVISA, Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiros e demais órgãos reguladores;

• Assegurar o atendimento aos requisitos aplicáveis da RDC 665/2022 e demais legislações relacionadas a dispositivos médicos e odontológicos;

• Elaborar, revisar e controlar procedimentos, registros e documentos do Sistema da Qualidade;

• Acompanhar indicadores, não conformidades e planos de ação;

• Conduzir investigações de causa raiz e ações corretivas e preventivas (CAPA);

• Apoiar auditorias internas, externas, inspeções regulatórias e processos de certificação;

• Assegurar a manutenção de licenças, certificados e documentações obrigatórias;

• Apoiar processos de qualificação, homologação e monitoramento de fornecedores;

• Promover ações de melhoria contínua visando maior eficiência, conformidade e qualidade dos processos.

Compras e Gestão de Fornecedores

• Realizar cotações, negociações e compras corporativas;

• Gerenciar fornecedores e acompanhar desempenho;

• Controlar aquisições de materiais de escritório, limpeza, manutenção, utensílios, equipamentos, mobiliário e EPI's;

• Buscar oportunidades de redução de custos e melhoria da eficiência dos processos de compras;

• Apoiar a gestão de contrato de prestação de serviço.

Infraestrutura e Facilities

• Apoiar a gestão da infraestrutura da empresa;

• Acompanhar manutenções preventivas e corretivas;

• Garantir que instalações e ambientes estejam adequados aos requisitos legais, regulatórios e normativos;

• Apoiar a gestão de documentos relacionados à segurança, prevenção de incêndios e requisitos ocupacionais.

Requisitos

• Ensino superior completo ou em andamento em Gestão da Qualidade, Engenharia, Administração ou áreas correlatas;

• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade;

• Vivência em auditorias internas e externas;

• Conhecimento das regulamentações da ANVISA e Boas Práticas de Fabricação;

• Experiência com gestão documental, indicadores e tratamento de não conformidades;

• Experiência com compras corporativas e relacionamento com fornecedores;

• Domínio do Pacote Office.

Será um diferencial

• Experiência em empresas dos segmentos médico, odontológico, hospitalar ou correlatos;

• Conhecimento em dispositivos médicos e equipamentos odontológicos;

• Formação como Auditor Interno;

• Experiência com sistemas ERP;

• Conhecimento em gestão de licenças, alvarás e órgãos fiscalizadores;

• Experiência em qualificação de fornecedores e processos regulatórios.

Conhecimentos desejáveis

• RDC 665/2022 – Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos;

• ISO 13485:2016 – Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos;

• ISO 14971:2019 – Gestão de Riscos para Dispositivos Médicos;

• ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade;

• ISO 19011:2018 – Diretrizes para Auditorias de Sistemas de Gestão;

• Processos de certificação e manutenção de registros junto à ANVISA;

• Certificações e requisitos aplicáveis do INMETRO para equipamentos eletromédicos e odontológicos;

• Ferramentas da qualidade (CAPA, PDCA, 5 Porquês, Ishikawa e análise de causa raiz).

Competências que buscamos

✔ Organização e planejamento

✔ Capacidade analítica

✔ Boa comunicação e relacionamento interpessoal

✔ Negociação

✔ Proatividade

✔ Visão sistêmica

✔ Senso de urgência e responsabilidade

✔ Foco em melhoria contínua

✔ Gestão de prioridades

✔ Atenção aos detalhes

O que esperamos desse profissional

Buscamos alguém que vá além da qualidade do produto. Queremos uma pessoa capaz de garantir a conformidade da empresa como um todo, atuando de forma integrada entre qualidade, regulamentação, auditorias, fornecedores, compras e infraestrutura, contribuindo diretamente para a excelência operacional, segurança regulatória e crescimento sustentável do negócio.

Esta posição terá papel fundamental na manutenção dos padrões de qualidade exigidos pelo mercado de dispositivos médicos e odontológicos, assegurando conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais.

Regime de contratação

CLT | Presencial