Analista de validação de processos e sistemas pl - barueri/sp - vaga afirmativa para profissionais pretos/pardos e pcd s

Atividades Técnicas deValidação de Sistemas Computadorizados

· Desenvolver, planejar,executar e documentar estudos de validação de sistemas computadorizados evalidação de transporte;

· Elaborar, revisar e/ouaprovar todos os documentos que fazem parte do ciclo de vida de VSC, além derevisão de protocolos e relatórios de qualificação e validação ;

· Planejar e conduzirtestes de VSC: executando ou acompanhando terceiros, com a coleta de evidênciasconsiderando os princípios do ALCOA+.

Outras Atividades Técnicasde Validação e Qualificação

· Auxílio em atividadesde validação de processos produtivos, validação de limpeza, qualificação deutilidades, qualificação de equipamentos produtivos, áreas, quando necessário;

· Conduzir amostragens,interpretar resultados e registrar dados de acordo com as exigências técnicas eregulatórias dos outros estudos de validação e qualificação, quando necessário.

Documentação,Procedimentos e Requisitos Regulados

· Elaborar e revisarPOPs e anexos/formulários, Planos, manuais técnicos, ERU/URS, especificaçõestécnicas e demais documentos necessários para garantir conformidade com BPF;

· Zelar pela exatidão,integridade e rastreabilidade dos registros conforme BPF;

· Contribuir com dados einformações para elaboração e revisão do Plano Mestre de Validação (PMV) ePlano de Validação de Sistemas Computadorizados.

Suporte Técnico,Investigação e Avaliação de Risco

· Investigar esolucionar desvios, falhas de equipamentos produtivos, processos ou utilidadesrelacionadas a atividades de validação ou qualificação;

· Elaborar, registrar eavaliar desvios, CAPAs e controles de mudança vinculados às atividades devalidação;

· Elaborar e revisar ouaprovar avaliações de risco aplicáveis à definição do escopo e estratégia dosestudos;

· Acompanhar processosprodutivos in loco quando necessário para suporte técnico.

Auditorias, Treinamentos eIntegração

· Participar deauditorias internas e externas recebidas pela empresa, fornecendo evidências eesclarecimentos técnicos;

· Ministrar ouparticipar de treinamentos técnicos especializados, internos ou externos;

· Operar equipamentos esoftwares para os quais estiver treinado e autorizado.