ANALISTA PLENO DE VALIDAÇÃO

Junte-se à Nossa Equipe! Desde 1988, a Farmarin tem sido uma pioneira na área de nefrologia, destacando-se na produção de Concentrados Polieletrolíticos para Hemodiálise (CPHD) no Brasil. Inicialmente criada para atender algumas clínicas de hemodiálise em São Paulo, a Farmarin cresceu exponencialmente ao longo dos anos, acompanhando a crescente demanda por seus produtos.

Em 2000, mudamos nossas instalações para Guarulhos, onde passamos a produzir em escala industrial para atender tanto o mercado nacional quanto o internacional. Atualmente, estamos investindo em novos produtos para a área hospitalar no Brasil.

Em 2012, a Farmarin foi adquirida pela Medifarma S.A., a maior indústria farmacêutica do Peru, líder de mercado desde 1964. Desde então, a Medifarma tem feito grandes investimentos na Farmarin, aprimorando nossa infraestrutura, tecnologia de ponta e capital humano especializado, sempre seguindo seus altos padrões de qualidade e desenvolvimento de novas linhas de produtos.

Hoje, a Medifarma possui 7 fábricas, ocupando mais de 70.000m² em 4 países na América do Sul e na Europa, exportando para 15 países. Nosso portfólio inclui uma vasta gama de produtos farmacêuticos, como medicamentos injetáveis e orais, incluindo oncológicos, antibióticos, anticoagulantes, anti-inflamatórios, e soluções parenterais de grande e pequeno volume, entre outros. Venha fazer parte dessa história de sucesso e inovação! Junte-se à nossa equipe e contribua para um futuro mais saudável e promissor. /n

Superior Completo. Formação acadêmica: Graduação em Farmácia ou cursos relacionados a área; Inglês e Espanhol – Do nível Básico ao Intermediário; /n Experiência em validação de sistemas computadorizados e planilhas; Desejável experiência em qualificação de equipamentos produtivos; Revisar e elaborar planos de validação e os cronogramas de validação; Elaborar especificação de requerimentos do usuário (ERU); Elaborar análise de risco para as qualificações e validações; Elaborar protocolos de qualificação e validação; Treinar os envolvidos nas qualificações e validações; Executar as validações e qualificações de acordo com os protocolos correspondentes e definidos nas legislações vigentes; Fazer coleta de amostras e registrar as informações relacionadas às qualificações / validações; Realizar e analisar a qualificação de fornecedores para os serviços de qualificação; Acompanhar os prestadores de serviço para as qualificações e validações; Avaliar os resultados obtidos durante os testes de qualificação e validação; Elaborar os relatórios de qualificação e validação correspondentes; Acompanhar e atualizar os cronogramas de qualificação e validação; Acompanhar as definições e ações relacionadas aos Controles de Mudanças; Buscar as soluções para corrigir deficiências que possam surgir em equipamentos, utilidades, dispositivos ou máquinas durante as qualificações e/ou validações; Acompanhar as investigações de desvios; Participar das auto inspeções e auditorias internas da qualidade; Participar de inspeções dos orgãos reguladores quando solicitado; Realizar os testes de aceitação no fabricante (FAT) e no cliente (SAT); Prestar atendimento e realizar outras atividades profissionais correlatas e inerentes ao cargo exercido, conforme orientação e/ou solicitação do superior imediato.