Assitente de Gestao de qualidade

Objetivo do Cargo

Prestar suporte às atividades do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo o controle da documentação, o cumprimento dos procedimentos internos, o atendimento aos requisitos regulatórios e a melhoria contínua dos processos da empresa. Principais Responsabilidades

• Auxiliar na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Controlar documentos, registros, formulários e procedimentos da qualidade, assegurando que estejam atualizados e disponíveis.
• Apoiar na elaboração, revisão e distribuição de procedimentos, instruções de trabalho e demais documentos normativos.
• Realizar o controle de indicadores da qualidade, compilando dados e emitindo relatórios gerenciais.
• Auxiliar na investigação e no tratamento de não conformidades, desvios, reclamações e ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Apoiar a execução de auditorias internas, auditorias de fornecedores e auditorias externas, organizando evidências e documentação.
• Acompanhar planos de ação provenientes de auditorias e monitorar seus prazos de execução.
• Dar suporte aos treinamentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade, controlando listas de presença e registros.
• Auxiliar nos processos de qualificação e avaliação de fornecedores.
• Apoiar as atividades relacionadas aos requisitos da ANVISA, ISO 13485, RDC 665/2022, Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição e demais legislações aplicáveis.
• Organizar e manter arquivos físicos e eletrônicos da área.
• Auxiliar no monitoramento dos processos internos visando oportunidades de melhoria.
• Apoiar outras atividades administrativas da área de Qualidade sempre que necessário.

Requisitos Obrigatórios

• Ensino Superior cursando ou completo em Gestão da Qualidade, Administração, Engenharia, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas.
• Conhecimento intermediário do Pacote Office, especialmente Excel.
• Boa redação e organização documental.

Desejáveis

• Experiência anterior na área da qualidade.
• Conhecimento em Sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9001 e/ou ISO 13485).
• Conhecimento das regulamentações da ANVISA aplicáveis ao segmento de produtos para saúde (OPME).
• Experiência com controle documental e auditorias.

Competências Técnicas

• Controle documental.
• Organização de registros.
• Elaboração de relatórios.
• Controle de indicadores.
• Conhecimento em ferramentas da qualidade (PDCA, 5W2H, Diagrama de Ishikawa, Fluxogramas, etc.).
• Pacote Office (Excel, Word e PowerPoint).

Competências Comportamentais

• Organização.
• Atenção aos detalhes.
• Senso de responsabilidade.
• Comprometimento.
• Boa comunicação.
• Trabalho em equipe.
• Proatividade.
• Ética e confidencialidade.
• Capacidade analítica.
• Foco na melhoria contínua.

Indicadores de Desempenho

• Cumprimento dos prazos de atualização documental.
• Percentual de documentos revisados dentro do prazo.
• Atendimento aos cronogramas de auditorias.
• Cumprimento dos planos de ação da qualidade.
• Índice de conformidade documental.
• Tempo de atendimento às demandas da área.
• Apoio na manutenção das certificações e requisitos regulatórios.

Relações de Trabalho

Reporta-se a:

• Analista de Qualidade.
• Gestor de Qualidade e Assuntos Regulatórios.

Interage com:

• Todos os departamentos da empresa.
• Fornecedores.
• Organismos certificadores.
• Órgãos reguladores, quando aplicável.

Regime de Contratação

• CLT.
• Jornada conforme política da empresa.
• Benefícios conforme política interna.